色甘酸钠滴鼻液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:色甘酸滴鼻液
英文名称:Sodium Cromoglicate Nass Drops
汉语拼音:Segansuanna Dibiye

【成份】

每毫升含色甘酸20毫克。
辅料为:玻璃酸硼砂、依地酸二甘油,防腐剂(苯扎溴铵)。

【性状】

本品为无色或微黄色黏稠液体。

【适应症】

用于防治过敏性鼻炎。

【规格】

0.02

【用法用量】

滴鼻。
成人一次5~6滴,一日5~6次;儿童一次2~3滴,一日3~4次。
对于季节性患者,在易发季节应提前2~3周使用。

【不良反应】

可见鼻刺痛、烧灼感、喷嚏、头痛、嗅觉改变,罕见鼻出血、皮疹等过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1应按推荐方法用药。
2使用后应将瓶盖盖好,避免瓶口污染。
3用药前应清洁鼻腔。
4如出现不良反应,立即停药,并咨询医师或药师。
5当本品性状发生改变时禁用。
6儿童必须在成人监护下使用。
7请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗过敏药物,作用机制为稳定肥大细胞膜,抑制其释放组胺、白三烯、5-羟色胺、缓激肽及慢反应物质等致敏介质,从而预防过敏反应的发生。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。
有效期一年半。

【包装】

7ml/瓶。

【有效期】

30月

【批准文号】

国药准字H21023024

【生产企业】

企业名称:辽宁新高制药有限公司
企业简称:肯孚制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20058548
色甘酸钠滴鼻液
10ml:0.2g
滴鼻剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2021-02-03
国药准字H21023024
色甘酸钠滴鼻液
2%
滴鼻剂
辽宁新高制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
色甘酸钠滴鼻液
山东博士伦福瑞达制药有限公司
国药准字H20058548
10ml:200mg
滴鼻剂
中国
在使用
2021-02-03
色甘酸钠滴鼻液
辽宁新高制药有限公司
国药准字H21023024
2%
滴鼻剂
中国
在使用
2020-07-29

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药品中标情况

药品规格: 1069
中标企业: 25
中标省份: 31
最低中标价0.3
规格:8ml:160mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:湖北远大天天明制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:400mg
时间:2021-03-19
省份:陕西
企业名称:广东宏盈科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
3.06
3.06
广东宏盈科技有限公司
广东
2014-08-05
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
1.7
1.7
合肥利民制药有限公司
江苏
2012-04-09
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
4.6
4.6
宁夏康亚药业股份有限公司
青海沐健医药有限责任公司
青海
2012-03-19
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
1.7
1.7
湖北潜江制药股份有限公司
江苏
2012-01-10
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
2.18
2.18
湖北潜江制药股份有限公司
广西
2011-08-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
色甘酸钠
皮肤病
特应性皮炎
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色甘酸钠
胃肠道系统;免疫调节;肌肉骨骼系统
过敏;胃肠道功能紊乱;肠易激综合征;肥大细胞增生症
查看 查看
呼吸系统
哮喘
查看 查看
色甘酸钠
PA-101-B;RVT-1601
皮肤病;肌肉骨骼系统;呼吸系统
咳嗽;特发性肺纤维化;瘙痒症;系统性肥大细胞增生症
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GPR35
色甘酸钠
意大利赞邦
呼吸系统
哮喘
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0501318
色甘酸钠滴鼻液
山东正大福瑞达制药有限公司
仿制
6
2005-03-17
2005-11-07
已发批件山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例