色甘酸钠气雾剂

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

对本品及赋形剂过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 色甘酸钠气雾剂
英文名称：Sodium Cromoglicate Aerosol
汉语拼音：Segansuanna Qiwuji

【成份】

本品主要成份为色甘酸钠，其化学名称：5，5′-〔（2-羟基-1，3-亚丙基）二氧〕双（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二钠盐。
化学结构式：

分子式：C₂₃H₁₄Na₂O₁₁ 
分子量：512.34

【性状】

本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【适应症】

用于预防支气管哮喘。

【规格】

每瓶总量14g，内含色甘酸钠0.7g，每揿含色甘酸钠3.5mg

【用法用量】

喷吸前先摇匀液体。气雾吸入，每次3.5～7mg，每日3～4次。

【不良反应】

偶有排尿困难；喷雾吸入可致刺激性咳嗽。

【禁忌】

对本品及赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.由于本品系预防性地阻断肥大细胞脱颗粒，而非直接舒张支气管，因此对于支气管哮喘病例应在发病季节之前2～3周提前用药；
2.极少数人在开始用药时出现哮喘加重，此时可先吸入少许扩张支气管的气雾剂，如沙丁胺醇；
3.不要中途突然停药，以免引起哮喘复发；
4.肝肾功能不全者慎用；
5.本品起效较慢，需连用数日甚至数周后才起作用，故对正在发作的哮喘无效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

其作用机制是能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放，进而阻抑过敏反应介质对组织的不良作用。其抑制过敏反应介质释放的作用，可能是通过抑制细胞内环磷腺苷磷酸二酯酶，致使细胞内环磷腺苷（cAMP）的浓度增加，阻止钙离子转运入肥大细胞内，从而稳定肥大细胞膜，阻止过敏反应介质的释放。

【药代动力学】

吸入后约有8%～10%进入肺内，经支气管和肺泡吸收。T1/2为80分钟。以原形排出，50%通过肾脏排泄，50%通过胆汁。体内无蓄积。口服本品仅能吸收0.5%。

【贮藏】

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

药用铝罐包装，每盒装1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H23023413

【生产企业】

企业名称：哈尔滨横仓药业有限公司
生产地址：哈尔滨市南岗区兴南路5号
邮政编码：150086
电话号码：0451-86606138
传真号码：0541-86606138