沙丁胺醇

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 沙丁胺醇
英文名称: Salbutamol
其他名称: 阿布叔醇、爱纳多、爱纳乐、爱莎、喘乐宁、喘乐酮、伉尔纾宁、柳氨醇、柳丁氨醇、羟甲、羟甲叔丁肾上腺素、羟甲异丁肾、全特灵、沙丁胺醇(Ⅱ)、舒喘灵、嗽必妥、速力喘、索布安、息喘、Albuterol、Proventil、Salamol、Salbutamolum、Salbuvent

【适应症及用法用量】

预防和治疗喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛(喘鸣)的呼吸道疾病。

剂型 规格
吸入气雾剂、口腔崩解片、片剂、缓释片、控释片、缓释胶囊、控释胶囊、胶囊、注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 吸入给药、口服、静脉注射、静脉滴注、肌肉注射
用法用量详情: 吸入给药:每次吸入100~200μg,即1~2喷,必要时可每隔4~8小时吸入一次,但24小时内最多不宜超过8喷。口服:(1)口腔崩解片、片剂、胶囊:一次2-4mg,一日3次。(2)控释片、缓释片、缓释胶囊、控释胶囊:一次8mg,一日2次。静脉注射:1次0.4mg,用5%葡萄糖注射液20ml或氯化钠注射液20ml稀释后缓慢注射。静脉滴注,1次0.4mg,用5%葡萄糖注射液100ml稀释后滴注。肌肉注射,1次0.4mg,必要时4小时可重复注射。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 口腔崩解片、控释片、缓释片、缓释胶囊、控释胶囊:使用时从小剂量开始。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 口腔崩解片:一次0.5mg(以沙丁胺醇计),一日3~4次。缓释胶囊:儿童用量酌减。

用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺病(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛。

剂型 规格
吸入气雾剂、吸入粉雾剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 1.硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂:以1揿100μg作为最小起始剂量,如有必要可增至2揿。2.硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂:常规剂量:200-400μg(1-2吸)以减轻症状,需要时,几分钟后可重复用药。

人群: 儿童

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 1.硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂:(1)用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿(100μg),如有必要可增至2揿(200μg)。(2)长期治疗-最大剂量为每日给药4次,每次2揿(200μg)。2.硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂:儿童用法用量同成人。

人群: 老人

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 1.硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂:老人推荐起始用药剂量应低于成人的推荐剂量,如果没有达到充分的支气管扩张作用,应逐渐增加剂量。2.硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂:老人用法用量同成人。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 吸入气雾剂:肾功能不全者,吸入给药,推荐剂量应少于成人推荐剂量。

1.对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛。2.严重急性哮喘发作。

剂型 规格
吸入溶液剂、雾化溶液剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液:将2.5mg~5mg本品置于雾化器中,让患者吸入雾化的溶液,直至支气管得到扩张为止(一般需要3-5分钟)。某些成年患者可能需用较高剂量的沙丁胺醇,剂量可高达10mg。硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液:(1)间歇性治疗:每日4次。①将本品0.5~1.0毫升(2.5~5.0mg),以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升,喷雾可维持约10分钟。②部分成人可能需要10mg的较高剂量,可不经稀释,将2.0毫升(10mg)本品直接置入喷雾装置中,雾化吸入,直至支气管得到扩张为止(一般需要3-5分钟)。(2)持续性治疗:将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50μg~100μg沙丁胺醇的溶液,雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时,最高可增至2mg/小时。

人群: 儿童

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 1.吸入用硫酸沙丁胺醇溶液:(1)12岁以下儿童的最小起始剂量为2.5mg沙丁胺醇。用药方式同成人。(2)某些儿童可能需要高达5.0mg的沙丁胺醇。每日可重复四次。2.硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液:(1)一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升(2.5毫克沙丁胺醇)以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升。(2)部分儿童可能需要增至5毫克,可考虑辅以氧气治疗。

预防运动诱发的急性哮喘。预防其他过敏原诱发的支气管痉挛。

剂型 规格
吸入气雾剂、吸入粉雾剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 吸入气雾剂:运动前或接触过敏原前10-15分钟给药。对于长期治疗,最大剂量为每日给药4次,每次2揿。吸入粉雾剂:运动或暴露于过敏原之前15-30分钟内吸入本品200-400μg(1-2吸)。一天内(24小时)最大用药剂量:800μg(4吸)。

人群: 儿童

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 吸入气雾剂:推荐剂量为1揿,如有必要可增至2揿。长期治疗-最大剂量为每日给药4次,每次2揿。吸入粉雾剂:运动或暴露于过敏原之前15-30分钟内吸入本品200-400μg(1-2吸)。一天内(24小时)最大用药剂量:800μg(4吸)。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 吸入气雾剂:肾功能损害的患者需减少剂量以防止过度或延长的药物作用。

【注意事项】

1.本药长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低且有加重哮喘的风险,经常使用本品的患者应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。2.经肠道外或雾化吸入β2-受体激动剂会有引起严重低钾血症发生的潜在可能性。严重的急性哮喘患者需特别警惕,因为同时服用黄嘌呤衍生物、类固醇激素、利尿剂以及缺氧会增加低钾血症出现的可能,上述情况下,建议对患者的血钾水平进行监测。

【参考文献】

1.说明书-沙丁胺醇口腔崩解片【重庆康刻尔制药股份有限公司
2.说明书-沙丁胺醇吸入气雾剂【黑龙江省福乐康药业有限公司
3.说明书-沙丁胺醇吸入气雾剂【潍坊中狮制药有限公司
4.说明书-沙丁胺醇吸入气雾剂【重庆科瑞制药(集团)有限公司】
5.说明书-沙丁胺醇吸入气雾剂【蓬莱诺康药业有限公司
6.说明书-沙丁胺醇气雾剂【北京海德润制药有限公司】
7.说明书-沙丁胺醇气雾剂【蓬莱诺康药业有限公司
8.说明书-沙丁胺醇气雾剂【济南市为民制药厂】
9.说明书-硫酸沙丁胺醇片【天津力生制药股份有限公司
10.说明书-硫酸沙丁胺醇片【山西云鹏制药有限公司】
11.说明书-硫酸沙丁胺醇片【江苏亚邦爱普森药业有限公司
12.说明书-硫酸沙丁胺醇片【苏州弘森药业股份有限公司
13.说明书-硫酸沙丁胺醇片【常州康普药业有限公司
14.说明书-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液【河北仁合益康药业有限公司
15.说明书-硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液【深圳大佛药业股份有限公司
16.说明书-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液【GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd.】
17.说明书-硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液【上海信谊朱药业有限公司】
18.说明书-硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂【GlaxoWellcomeS.A.】
19.说明书-硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂【扬州市三药制药有限公司
20.说明书-硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂【上海上药信谊药厂有限公司
21.说明书-硫酸沙丁胺醇气雾剂【山东京卫制药有限公司
22.说明书-硫酸沙丁胺醇口腔崩解片【重庆康刻尔制药有限公司】
23.说明书-硫酸沙丁胺醇口腔崩解片【重庆康刻尔制药有限公司】
24.说明书-硫酸沙丁胺醇口腔崩解片【沈阳一天生物制药有限公司】
25.说明书-硫酸沙丁胺醇注射液【上海福达制药有限公司
26.说明书-硫酸沙丁胺醇注射液【上海禾丰制药有限公司
27.说明书-硫酸沙丁胺醇注射液【苏州弘森药业股份有限公司
28.说明书-硫酸沙丁胺醇控释片【北京中惠药业有限公司
29.说明书-硫酸沙丁胺醇控释片【常州四药制药有限公司
30.说明书-硫酸沙丁胺醇缓释片(Ⅱ)【天津力生制药股份有限公司
31.说明书-硫酸沙丁胺醇缓释片【重庆科瑞制药(集团)有限公司】
32.说明书-硫酸沙丁胺醇缓释胶囊【成都地奥九泓制药厂
33.说明书-硫酸沙丁胺醇缓释胶囊【上海爱的发制药有限公司
34.说明书-硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂【OrionCorporationOrionPharma,EspooPlant】
35.说明书-硫酸沙丁胺醇控释胶囊【雅柏药业(中国)有限公司
36.说明书-硫酸沙丁胺醇胶囊【齐鲁制药有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
对本药或其他肾上腺素受体激动药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(Glaxo Operations UK Limited)
2.说明书-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd)
3.说明书-沙丁胺醇口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司)
4.说明书-沙丁胺醇气雾剂(上海信谊药厂有限公司)
5.说明书-沙丁胺醇气雾剂(山东京卫制药有限公司)
6.说明书-硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司)
7.说明书-硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂(Orion Corporation Orion Pharma, Espoo Plant)
8.说明书-硫酸沙丁胺醇控释片(常州四药制药有限公司)
9.说明书-硫酸沙丁胺醇控释胶囊(广州市医药工业研究所实验车间)
10.说明书-硫酸沙丁胺醇控释胶囊[雅柏药业(中国)有限公司]
11.说明书-硫酸沙丁胺醇气雾剂(上海信谊药厂有限公司)
12.说明书-硫酸沙丁胺醇注射液(苏州弘森药业有限公司)
13.说明书-硫酸沙丁胺醇片(江苏亚邦爱普森药业有限公司)
14.说明书-硫酸沙丁胺醇缓释片(重庆科瑞制药有限责任公司)
15.说明书-硫酸沙丁胺醇缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司)
16.说明书-硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液(上海信谊朱药业有限公司)
17.说明书-硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液(深圳大佛药业有限公司)
18.FDA-Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol(GlaxoSmithKline)
19.FDA-Albuterol Sulfate Inhalation Powder(Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.)
20.文献资料-Br J Haemotol,1977
21.文献资料-So Afr Med J,1980
22.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2016
23.文献资料-中华结合和呼吸杂志,2014
24.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2009
25.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2020
26.文献资料-临床儿科杂志,2014
27.文献资料-临床儿科杂志,2015
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老年患者慎用本药 老人用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd)
2.说明书-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(Glaxo Operations UK Limited)
3.说明书-沙丁胺醇口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司)
4.说明书-沙丁胺醇气雾剂(上海信谊药厂有限公司)
5.说明书-沙丁胺醇气雾剂(山东京卫制药有限公司)
6.说明书-硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司)
7.说明书-硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂(Orion Corporation Orion Pharma, Espoo Plant)
8.说明书-硫酸沙丁胺醇控释片(常州四药制药有限公司)
9.说明书-硫酸沙丁胺醇控释胶囊(广州市医药工业研究所实验车间)
10.说明书-硫酸沙丁胺醇控释胶囊[雅柏药业(中国)有限公司]
11.说明书-硫酸沙丁胺醇气雾剂(上海信谊药厂有限公司)
12.说明书-硫酸沙丁胺醇注射液(苏州弘森药业有限公司)
13.说明书-硫酸沙丁胺醇片(江苏亚邦爱普森药业有限公司)
14.说明书-硫酸沙丁胺醇缓释片(重庆科瑞制药有限责任公司)
15.说明书-硫酸沙丁胺醇缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司)
16.说明书-硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液(上海信谊朱药业有限公司)
17.说明书-硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液(深圳大佛药业有限公司)
18.FDA-Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol(GlaxoSmithKline)
19.FDA-Albuterol Sulfate Inhalation Powder(Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.)
20.文献资料-Br J Haemotol,1977
21.文献资料-So Afr Med J,1980
22.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2016
23.文献资料-中华结合和呼吸杂志,2014
24.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2009
25.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2020
26.文献资料-临床儿科杂志,2014
27.文献资料-临床儿科杂志,2015
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd)
2.说明书-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(Glaxo Operations UK Limited)
3.说明书-沙丁胺醇口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司)
4.说明书-沙丁胺醇气雾剂(上海信谊药厂有限公司)
5.说明书-沙丁胺醇气雾剂(山东京卫制药有限公司)
6.说明书-硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司)
7.说明书-硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂(Orion Corporation Orion Pharma, Espoo Plant)
8.说明书-硫酸沙丁胺醇控释片(常州四药制药有限公司)
9.说明书-硫酸沙丁胺醇控释胶囊(广州市医药工业研究所实验车间)
10.说明书-硫酸沙丁胺醇控释胶囊[雅柏药业(中国)有限公司]
11.说明书-硫酸沙丁胺醇气雾剂(上海信谊药厂有限公司)
12.说明书-硫酸沙丁胺醇注射液(苏州弘森药业有限公司)
13.说明书-硫酸沙丁胺醇片(江苏亚邦爱普森药业有限公司)
14.说明书-硫酸沙丁胺醇缓释片(重庆科瑞制药有限责任公司)
15.说明书-硫酸沙丁胺醇缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司)
16.说明书-硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液(上海信谊朱药业有限公司)
17.说明书-硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液(深圳大佛药业有限公司)
18.FDA-Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol(GlaxoSmithKline)
19.FDA-Albuterol Sulfate Inhalation Powder(Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.)
20.文献资料-Br J Haemotol,1977
21.文献资料-So Afr Med J,1980
22.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2016
23.文献资料-中华结合和呼吸杂志,2014
24.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2009
25.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2020
26.文献资料-临床儿科杂志,2014
27.文献资料-临床儿科杂志,2015
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘。
2.动物试验未观察到本药损害生育力,但经皮下给药或经口给药后观察到腭裂或颅裂,而吸入给药后未观察到畸形。妊娠期妇女使用本药罕见先天畸形(腭裂、肢体缺陷)的报道,多数案例使用了多种药物治疗,尚不能确定畸形与本药的关系。
3.妊娠期使用本药可能引起子宫出血,有使用本药造成自然流产出现子宫大量出血的报道。有研究表明,长期使用本药可能对后代有功能或神经行为毒性。
4.妊娠期使用β2-肾上腺素受体激动药全身制剂可能引起母亲和胎儿低血糖和心动过速。有β2-肾上腺素受体激动药(包括本药)治疗早产期间或之后引起母体严重不良反应(包括肺水肿)的报道。
5.有宫内暴露于β-拟交感神经药导致早产儿视网膜病变的报道。
6.本药对母体、子宫、胎儿的平均血流动力学无影响。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。妊娠期妇女哮喘需要治疗时,短效β2-肾上腺素受体激动药优于长效药物,还可用于妊娠期妇女哮喘急性加重。中华医学会呼吸病学分会哮喘学组建议,如哮喘急性发作,出现咳嗽、胸闷、气急、喘息或呼气流量峰值下降20%,胎动减少以及血饱和度<90%,可立即每20分钟吸入本药2-4吸。用药时应密切监测,必要时调整药物剂量以维持哮喘最佳控制。分娩期间使用高剂量本药的患者,建议监测新生儿在出生后24小时内的葡萄糖水平,尤其是早产儿。
2.本药静脉注射剂或片剂可用于治疗无并发症的早产,但不能用于妊娠6个月以内的先兆流产。
3.因β2-肾上腺素受体激动药可舒张子宫平滑肌,而子宫松弛可造成更多的出血,故本药静脉注射剂禁用于产前出血的女性。
【参考文献】
1.说明书-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.)
2.说明书-硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司)
3.说明书-硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(Glaxo Wellcome S.A.)
4.FDA-Albuterol Sulfate Inhalation Powder(Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.)
5.FDA-Albuterol Sulfate(Teva Respiratory, LLC)
6.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand Suppl,1982
7.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,1977
8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1983
9.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1994
10.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2009
11.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1981
12.文献杂志-Diabetologia,1980
13.文献杂志-Do maternal β-sympathomimetics influence the development of retinopathy in the premature infant? Arch Dis Child,1994
14.文献杂志-Eur Respir J,2020
15.文献杂志-J Pediatr,1982
16.文献杂志-Obstet Gynecol,1997
17.文献杂志-Teratology,1994
18.文献杂志-中华结核和呼吸杂志,2016
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  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L1
【用药解析】
尚不明确本药是否随乳汁排泄。因人类吸入治疗剂量的本药后在血浆中的浓度较低,即使本药可随乳汁排泄,乳儿的口服生物利用度也较低。
【用药方案】
哺乳期妇女用药应权衡利弊。
【参考文献】
1.说明书-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.)
2.说明书-硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司)
3.说明书-硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(Glaxo Wellcome S.A.)
4.FDA-Albuterol Sulfate Inhalation Powder(Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.)
5.FDA-Albuterol Sulfate(Teva Respiratory, LLC)
6.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand Suppl,1982
7.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,1977
8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1983
9.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1994
10.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2009
11.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1981
12.文献杂志-Diabetologia,1980
13.文献杂志-Do maternal β-sympathomimetics influence the development of retinopathy in the premature infant? Arch Dis Child,1994
14.文献杂志-Eur Respir J,2020
15.文献杂志-J Pediatr,1982
16.文献杂志-Obstet Gynecol,1997
17.文献杂志-Teratology,1994
18.文献杂志-中华结核和呼吸杂志,2016
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  • 用药级别
  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献