硫酸沙丁胺醇口腔崩解片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月02日
修改日期：2008年05月23日
          2008年07月22日
          2011年04月01日
          2013年01月03日
          2013年11月13日

【警告】

严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

通用名称： 硫酸沙丁胺醇口腔崩解片
商品名称：康尔贝宁
英文名称：Salbutamol Sulfate Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音：Liusuan Shading'anchun Kouqiang Bengjie Pian

【成份】

本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。
化学名称：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。
结构式为：

分子式：(C₁₃H₂₁NO₃)₂·H₂SO₄
分子量：576.71

【性状】

本品为白色或类白色片，在口腔内遇唾液迅速崩解、无沙砾感、口感良好。

【适应症】

用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。

【规格】

0.6mg(相当于沙丁胺醇0.5mg)

【用法用量】

本品主要是针对儿童开发的剂型。取出本品置于舌面，不需用水，不需咀嚼，本品可迅速崩解，并随唾液吞咽入胃。儿童推荐剂量一次0.6mg(1片)，一日3～4次。

【不良反应】

1.较常见的不良反应有：震颤、恶心、心率增快或心搏异常强烈。
2.较少见的不良反应有：头晕、目眩、口咽发干。
3.过量中毒的早期表现：胸痛，头晕，持续严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心率增快或心搏强烈，情绪烦躁不安等。

【禁忌】

对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。
2.长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险。
3.肾上腺素受体激动剂敏感者慎用，使用时从小剂量开始。
4.儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。
5.请将药品放在儿童不能接触的地方。
6.如使用本品出现不良反应/事件，应及时告知医生。
7.运动员慎用。
8.本品为背揭式铝塑泡罩包装，服用时请按说明书背面图示取药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验显示，硫酸沙丁胺醇可致畸胎，β₂-肾上腺素受体激动剂可舒张子宫平滑肌，故妊娠及哺乳期妇女使用时要权衡利弊。

【儿童用药】

参见【用法用量】

【老年用药】

本品特别适于吞咽困难的老年患者服用。使用时从小剂量开始或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者疗效增加，但不良反应也加重。
2.并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，但不良反应也加重。
3.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。

【药物过量】

反复过量使用偶可引起支气管痉挛，如有发生，应立即停用并改变治疗方案。如患者出现持续性且严重的胸痛、头痛、头晕、高血压、恶心呕吐、心率加快、情绪烦躁不安等均为药物过量中毒的表现。此时可选用选择性的β受体阻滞剂，如美托洛尔、阿替洛尔或用地西泮来治疗。

【药理毒理】

为选择性β₂-肾上腺素受体激动剂。能选择性作用于支气管平滑肌β₂-肾上腺素受体，而呈较强的舒张支气管作用。在治疗哮喘剂量下，对心脏的激动作用较弱。

【药代动力学】

本品服用后主要由胃肠道吸收，达峰时间为2～3小时。主要在肠壁和肝脏代谢，经肝脏转化作用生成无活性的代谢物，原形药与其代谢物的比是1:4，最后由尿排出。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

本品采用铝塑包装，10片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-096)-2012Z

【批准文号】

国药准字H20041375

【生产企业】

企业名称：重庆康刻尔制药有限公司
地址：重庆北部新区经开园金渝大道101号
邮政编码：401122
电话号码：023-62911268、023-62830922
传真号码：023-62831073、023-62831022
E-mail：cqkangkeerzhiyao@yahoo.cn

【附件】

使用须知
请勿直接推挤铝板泡罩拿取药片；如不小心挤碎药片，不会影响其疗效。

①保持手部干燥，手指从铝板背面轻轻将铝箔纸撕开。

②手指向上轻轻挤压泡罩底部，将药片取出。

③将药片置于舌面，不需用水，无需咀嚼，药片随唾液迅速崩解。
不需用水  入口即化