硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月06日
修改日期：2011年06月07日
2012年04月25日
2013年01月21日
2015年12月01日
2016年03月28日
2016年10月22日
2017年05月02日

【警告】

运动员慎用
严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

通用名称： 硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
英文名称：Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution
汉语拼音：liusuan Shading'anchun Wuhuaxirurongye

【成份】

化学名称：4-羟基-α-[(叔丁氨基)甲基]-1,3-苯二甲醇硫酸盐。
化学结构式：

分子式：(C₁₃H₂₁NO₃)₂·H₂SO₄
分子量：576.70

【性状】

本品为无色或几乎无色澄清液体。

【适应症】

支气管哮喘，喘息型支气管炎，肺气肿患者的支气管痉挛等。

【规格】

2.5ml：2.5mg(按沙丁胺醇计)

【用法用量】

用量：成人及儿童每次剂量为2.5～5.0mg(1～2支)，一日四次，或遵医嘱。初始剂量以2.5mg(1支)为宜。
用法：需由医生指导，在医院内经雾化器吸入。
使用安瓿装雾化液方法：

1.将安瓿装雾化液开启(可用砂轮)，小心别溢出药液，别划破手指。

2.将安瓿装雾化液装入喷雾器的贮液池内。是否要稀释应听从医生指导，并按照医生的处方量进行稀释。
3.装配好喷雾器，由医生指导使用，病人将射嘴送入口内，则喷雾吸入疗法开始。
4.使用后将剩余的溶液弃去，并清洗消毒喷雾器。

【不良反应】

偶有口干、呛咳、恶心、头痛、头晕、心悸、肌震颤等。

【禁忌】

对本品及其他肾上腺素能受体激动药过敏者禁用，甲状腺机能亢进患者禁用。

【注意事项】

1.下列情况应慎用：伴有心血管疾患(冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压)、糖尿病及惊厥患者，正在服用单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药患者以及妊娠和哺乳期妇女。
2.若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。
3.避免同时使用其他肾上腺素能受体激动药或肾上腺素受体阻滞药，如心得安等。
4.长期使用本品时，可能产生耐受性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

β2肾上腺素受体激动药。本品选择性作用于支气管β2肾上腺素受体，激活腺苷环化酶，促进环磷腺苷生成，使支气管平滑肌松弛，从而解除支气管痉挛，同其他β2受体激素剂一样，本品对心脏也有一定的兴奋作用。

【药代动力学】

本品吸入给药5分钟后即奏效，1小时内达最大效应，作用可持续4～6小时，约10%的吸入量达支气管、肺，血浆半衰期为3.8小时，大部分以原形从尿中排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装，2.5ml/支；10支/盒，4支/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS₁-(YH)-001-2010-2016

【批准文号】

国药准字H19990233

【生产企业】

企业名称：上海信谊金朱药业有限公司
生产地址：上海市金山区亭卫公路6485号
邮政编码：201506
电话号码：021-57274666
传真号码：021-57274333