硫酸沙丁胺醇缓释片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硫酸沙丁胺醇缓释片
商品名称:沙博特
英文名称:Salbutamol Sulfate Sustained release Tablets
汉语拼音:Liusuan Shadinganchun Huanshipian

【成份】

本品主要成分为:硫酸沙丁胺醇

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾患。

【规格】

按C13H21NO3计算 8mg

【用法用量】

口服。
不应咀嚼而应用水将整片吞服。
一次1片,一日2次。

【不良反应】

1 较常见的不良反应有:震颤、恶心、心率增快或心搏异常强烈。
2 较少见的不良反应有:头晕、目眩、口咽发干。

【禁忌】

对本品或其它肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

【注意事项】

1 高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病甲状腺功能亢进等患者应慎用;2 长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1 同时应用其它肾上腺素受体激动剂者,其作用可增加,不良反应也可能加重。
2 并用茶碱类药时,可增加松弛支气管平滑肌的作用,也可能增加不良反应。

【药理作用】

沙丁胺醇为选择性较强的β2受体激动剂,对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小,在骨骼肌上的扩张作用约为异丙肾上腺素的1/10。
口服吸收快,平喘作用时间长。

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉干燥处保存。

【包装】

8mg*14T

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H19991420

【生产企业】

企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10800002
硫酸沙丁胺醇缓释片
8mg
片剂(缓释)
江苏信孚药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-27
国药准字H20010366
硫酸沙丁胺醇缓释片
4mg(以C13H21NO3计)
片剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H19991420
硫酸沙丁胺醇缓释片
8mg(按C13H21NO3计)
片剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-09-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸沙丁胺醇缓释片
无锡合全药业有限公司
国药准字H10800002
8mg
片剂(缓释)
中国
已过期
2015-08-27
硫酸沙丁胺醇缓释片
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H20010366
4mg
片剂
中国
在使用
2020-07-14
硫酸沙丁胺醇缓释片
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H19991420
8mg
片剂
中国
在使用
2020-09-29

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药品中标情况

药品规格: 5657
中标企业: 65
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:2mg
时间:2011-06-30
省份:河南
企业名称:江苏亚邦爱普森药业有限公司
最高中标价0
规格:20ml:100mg
时间:2016-03-08
省份:海南
企业名称:深圳大佛药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸沙丁胺醇片
片剂
2mg
100
0.05
4.9
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
胶囊剂
8mg
20
1.4
28
上海爱的发制药有限公司
上海爱的发制药有限公司
甘肃
2009-12-23
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片
片剂
2.4mg
24
1.69
40.536
卫材(辽宁)制药有限公司
沈阳一天生物制药有限公司
甘肃
2009-12-23
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
胶囊剂
8mg
20
1.28
25.53
雅柏药业(中国)有限公司
雅柏药业(中国)有限公司
辽宁
2010-12-16
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片
片剂
2.4mg
12
1.2
14.4
卫材(辽宁)制药有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
沙丁胺醇
呼吸系统
哮喘
查看 查看
ADCY;ADRB2
沙丁胺醇
先灵葆雅
呼吸系统
哮喘;支气管痉挛;慢性阻塞性肺疾病
查看 查看
ADRB2
沙丁胺醇
葛兰素史克
葛兰素史克
呼吸系统
哮喘;支气管痉挛;慢性阻塞性肺疾病
查看 查看
ADRB2
PT-007
阿斯利康
呼吸系统
哮喘
查看 查看
ADRB2
沙丁胺醇
呼吸系统
哮喘
查看 查看
ADRB2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXB01031
硫酸沙丁胺醇缓释片
重庆科瑞制药有限责任公司(原重庆制药七厂)
补充申请
4
2001-01-31
2001-07-12
已发批件 023-62872171-2047

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例