硫酸沙丁胺醇胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硫酸沙丁胺醇胶囊
英文名称:Salbutamol Sulfate Capsules
汉语拼音:Liusuanshadinganchun Jiaonang

【成份】

本品含硫酸沙丁胺醇〔(C13H21NO3)2.H2SO4〕应为标示量的90.0%~110.0%。
每粒含硫酸沙丁胺醇2.4毫克 (相当于沙丁胺醇2毫克)。

【性状】

胶囊剂,内容物为白色粉末。

【适应症】

用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。

【规格】

2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg)/粒

【用法用量】

口服,成人每次1-2粒,一日3次。

【不良反应】

常见肌肉震颤,亦可见恶心、心率加快或心律失常
偶见有头晕、头昏、头痛、目眩、口舌发干、心烦、血压升高、失眠、呕吐、颜面潮红等。

【禁忌】

对本品或其它肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病甲状腺功能亢进等患者应慎用;2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1 本品与其他β2受体激动剂合用,药效可增加,但也导致不良反应增多。
2 本品与β2受体阻滞剂合用,则药效减弱或消失。
3 本品不宜与抗抑郁药同用。
4 本品与茶碱类药品并用时,可增加松弛支气管平滑肌的作用,但也可能增加不良反应。
5 如正在服用其他药品。
使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

主要作用于支气管肾上腺素受体,松弛平滑肌。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

每瓶装100粒,2.4mg*10s*2板/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H37021519

【生产企业】

企业名称:齐鲁制药有限公司
企业简称:齐鲁安替制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37021519
硫酸沙丁胺醇胶囊
2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg)/粒
胶囊剂
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-11
国药准字H11021237
硫酸沙丁胺醇胶囊
2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg)
胶囊剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸沙丁胺醇胶囊
齐鲁制药有限公司
国药准字H37021519
2.4mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-05-11
硫酸沙丁胺醇胶囊
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021237
2.4mg(2mg)
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-24

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药品中标情况

药品规格: 5464
中标企业: 63
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:2mg
时间:2011-11-14
省份:贵州
企业名称:仁和堂药业有限公司
最高中标价0
规格:20ml:100mg
时间:2016-03-08
省份:海南
企业名称:深圳大佛药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸沙丁胺醇注射液
注射剂
2ml:400μg
1
35.11
35.11
苏州弘森药业股份有限公司
苏州弘森药业股份有限公司
广东
2016-06-02
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
吸入剂
2.5ml:2.5mg
4
12.36
49.44
上海信谊金朱药业有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
上海
2016-05-09
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
吸入剂
20ml:100mg
1
55.08
55.0833
Glaxo Wellcome UK Limited
北京科园信海医药经营有限公司
广东
2016-05-04
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
吸入剂
20ml:100mg
1
55.08
55.0833
Glaxo Wellcome UK Limited
北京科园信海医药经营有限公司
广东
2016-07-05
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
胶囊剂
4mg
20
0.82
16.5
上海爱的发制药有限公司
上海爱的发制药有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
沙丁胺醇
意大利赞邦
呼吸系统
哮喘
查看 查看
ADCY;ADRB2
沙丁胺醇
呼吸系统
哮喘
查看 查看
ADCY;ADRB2
沙丁胺醇
呼吸系统
慢性阻塞性肺疾病
查看 查看
ADCY;ADRB2
呼吸系统
哮喘
查看 查看
ADRB2;mAChR
布地奈德 + 沙丁胺醇
PT-027
阿斯利康
呼吸系统
哮喘
查看 查看
ADRB2;GCCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102370
硫酸沙丁胺醇胶囊
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-16
2022-01-18
已发件 1096273338535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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