硫酸沙丁胺醇片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 系统用肾上腺素能药/ 选择性β2-肾上腺素受体促效药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年11月29日
修改日期:2008年01月04日 2010年10月01日 2012年04月13日
【警告】
-
孕妇禁用。哺乳期妇女、运动员慎用。
禁止用于食品与饲料添加。
【药品名称】
-
通用名称: 硫酸沙丁胺醇片
英文名称:Salbutamol Sulfate Tablets
汉语拼音:Liusuan Shadinganchun Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
每片2.4毫克(相当于沙丁胺醇2毫克)
【用法用量】
-
口服。成人每次1-2片,一日3次。
【不良反应】
【禁忌】
-
1.孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。2.对本品其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
主要作用于支气管肾上腺素受体、松弛平滑肌。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
塑料瓶,100片/瓶
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H32022103
【生产企业】
-
企业名称:常州康普药业有限公司
生产地址:江苏省常州市南门外前黄镇景德东路6号
邮政编码:213172
电话号码:0519-86511078(总机)
传真号码:0519-86511089
网址:www.czkp.com.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H14020993
|
硫酸沙丁胺醇片
|
2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg)
|
片剂
|
山西双雁药业有限公司
|
山西双雁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
国药准字H22022538
|
硫酸沙丁胺醇片
|
2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg)
|
片剂
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-11
|
国药准字H21020441
|
硫酸沙丁胺醇片
|
2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg)
|
片剂
|
沈阳同联药业有限公司
|
沈阳同联药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-16
|
国药准字H51020222
|
硫酸沙丁胺醇片
|
2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg)
|
片剂
|
四川逢春制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
国药准字H32022103
|
硫酸沙丁胺醇片
|
按沙丁胺醇计算2mg
|
片剂
|
常州康普药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸沙丁胺醇片
|
沈阳同联药业有限公司
|
国药准字H21020441
|
2.4mg(2mg)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-16
|
硫酸沙丁胺醇片
|
四川逢春制药有限公司
|
国药准字H51020222
|
2.4mg(2mg)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-21
|
硫酸沙丁胺醇片
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
国药准字H22022538
|
2.4mg(2mg)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-11
|
硫酸沙丁胺醇片
|
山西双雁药业有限公司
|
国药准字H14020993
|
2.4mg(2mg)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
硫酸沙丁胺醇片
|
广西两面针亿康药业股份有限公司
|
国药准字H45020178
|
2.4mg(2mg)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:2mg
- 时间:2011-06-30
- 省份:河南
- 企业名称:江苏亚邦爱普森药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20ml:100mg
- 时间:2016-03-08
- 省份:海南
- 企业名称:深圳大佛药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸沙丁胺醇片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.05
|
4.9
|
天津力生制药股份有限公司
|
天津力生制药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
|
胶囊剂
|
8mg
|
20
|
1.4
|
28
|
上海爱的发制药有限公司
|
上海爱的发制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片
|
片剂
|
2.4mg
|
24
|
1.69
|
40.536
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
沈阳一天生物制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
|
胶囊剂
|
8mg
|
20
|
1.28
|
25.53
|
雅柏药业(中国)有限公司
|
雅柏药业(中国)有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片
|
片剂
|
2.4mg
|
12
|
1.2
|
14.4
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0304790
|
硫酸沙丁胺醇片
|
江西汇仁药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-11-13
|
2004-05-14
|
已发批件江西省
|
查看 |
CYHB2101798
|
硫酸沙丁胺醇片
|
平光制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-13
|
2021-10-08
|
已发件 1053127087135
|
查看 |
CYHB1850328
|
硫酸沙丁胺醇片
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-20
|
2018-11-19
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
CYHB0701076
|
硫酸沙丁胺醇片
|
上海旭东海普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-22
|
2008-05-07
|
制证完毕-已发批件上海市 EW866890247CN
|
查看 |
CYHB1950942
|
硫酸沙丁胺醇片
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-01-01
|
2021-01-15
|
制证完毕-已发批件江苏省 1083592018733
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20191418
|
硫酸沙丁胺醇片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
|
硫酸沙丁胺醇片
|
用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病
|
已完成
|
BE试验
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
上海市中医医院
|
2019-07-16
|
CTR20220087
|
硫酸沙丁胺醇片(2mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
|
硫酸沙丁胺醇片
|
用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。
|
已完成
|
BE试验
|
天津力生制药股份有限公司
|
安徽济民肿瘤医院
|
2022-02-15
|
CTR20200762
|
硫酸沙丁胺醇片在中国健康受试者空腹/餐后状态下,随机、开放、两制剂、单剂量、双交叉的生物等效性预试验
|
硫酸沙丁胺醇片
|
用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。
|
已完成
|
BE试验
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
河北大学附属医院
|
2020-05-12
|
CTR20221134
|
硫酸沙丁胺醇片(2mg)在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
硫酸沙丁胺醇片
|
用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。
|
已完成
|
BE试验
|
天津力生制药股份有限公司
|
安徽济民肿瘤医院
|
2022-05-10
|
CTR20201994
|
硫酸沙丁胺醇片在中国健康受试者空腹/餐后状态下,随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
|
硫酸沙丁胺醇片
|
用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。
|
已完成
|
BE试验
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
河北大学附属医院
|
2020-10-19
|
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