吸入用色甘酸钠

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-05-18

【药品名称】

通用名称: 吸入用色甘酸
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为抗过敏类非处方药药品。

【适应症】

用于预防哮喘及过敏性鼻炎。

【规格】

每粒20毫克

【用法用量】

用于预防过敏性支气管哮喘:干粉(胶囊)喷雾吸入,一次1粒,一日4次;用于过敏性鼻炎:干粉(胶囊)鼻吸入,每侧半粒,一日4-6次。

【不良反应】

干粉吸入时,少数患者有咽部刺激感、呛咳、恶心、胸闷反应,系由粉末的刺激所致。也有在治疗数周后症状加重,或出现皮疹、排尿困难。治疗时不可骤然停药,以免引起哮喘复发。

【禁忌】

【注意事项】

1.干粉喷雾易发生故障,应采用厂家提供的专用喷吸器械。
2.本品应在哮喘易发季节前1-2周用药。
3.不得突然停药,以免引起哮喘复发。
4.孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全者慎用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与异丙肾上腺素合用,疗效和不良反应均增加。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品对速发型过敏反应有良好的预防作用,能阻止肥大细胞释放组胺和其他致敏反应物质。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H31021461

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31023038
吸入用色甘酸钠
20mg
粉雾剂
上海衡山药业有限公司
化学药品
国产
2004-04-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吸入用色甘酸钠
上海衡山药业有限公司
国药准字H31023038
20mg
粉雾剂
中国
已过期
2004-04-22

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药品中标情况

药品规格: 1069
中标企业: 25
中标省份: 31
最低中标价0.3
规格:8ml:160mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:湖北远大天天明制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:400mg
时间:2021-03-19
省份:陕西
企业名称:广东宏盈科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
3.06
3.06
广东宏盈科技有限公司
广东
2014-08-05
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
1.7
1.7
合肥利民制药有限公司
江苏
2012-04-09
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
4.6
4.6
宁夏康亚药业股份有限公司
青海沐健医药有限责任公司
青海
2012-03-19
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
1.7
1.7
湖北潜江制药股份有限公司
江苏
2012-01-10
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
2.18
2.18
湖北潜江制药股份有限公司
广西
2011-08-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
色甘酸钠
皮肤病
特应性皮炎
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色甘酸钠
胃肠道系统;免疫调节;肌肉骨骼系统
过敏;胃肠道功能紊乱;肠易激综合征;肥大细胞增生症
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呼吸系统
哮喘
查看 查看
色甘酸钠
PA-101-B;RVT-1601
皮肤病;肌肉骨骼系统;呼吸系统
咳嗽;特发性肺纤维化;瘙痒症;系统性肥大细胞增生症
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GPR35
色甘酸钠
意大利赞邦
呼吸系统
哮喘
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例