盐酸异丙肾上腺素气雾剂

本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸异丙肾上腺素气雾剂的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月19日

【药品名称】

通用名称: 盐酸异丙肾上腺素气雾剂
英文名称:Isoprenaline Hydrochloride Aerosol
汉语拼音:Yansuan Yibing Shenshang xiansu Qiwuji

【成份】

化学名称:本品主要成份为盐酸异丙肾上腺素,化学名称为4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C11H17NO3·HCl
分子量:247.72

【性状】

本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

【适应症】

治疗支气管哮喘

【规格】

每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg。

【用法用量】

使用时先将罩壳帽除去,瓶身倒置,将罩壳含在口中,对准咽喉,在吸气的同时立即揿压喷头,药液即成雾状喷出。然后屏气片刻,以便使药液雾粒吸入发挥作用。有哮喘发作预兆或哮喘发作时,喷雾吸入。
1.成人常用量:以0.25%气雾剂每次吸入1~2揿,一日2~4次,喷吸间隔时间不得少于2小时。喷吸时应深吸气,喷毕闭口8秒钟,而后徐缓地呼气。
2.小儿常用量(婴幼儿除外):0.25%喷雾吸入。
3.极量:喷雾吸入一次0.4mg,一日2.4mg。

【不良反应】

常见的不良反应有:口咽发干、心悸不安;少见的不良反应有:头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。

【禁忌】

心绞痛心肌梗死甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。

【注意事项】

1.心律失常并伴有心动过速;心血管疾患,包括心绞痛、冠状动脉供血不足;糖尿病高血压甲状腺功能亢进;洋地黄中毒所致的心动过速慎用。
2.遇有胸痛及心率失常应及早重视。
3.交叉过敏,病人对其他肾上腺能激动药过敏者,对本品也常过敏。
4.本品系受压容器,切勿受热,并避免撞击或自行拆启以防危险。患者使用时先握瓶体,不要去提罩壳,以免瓶体脱落,造成危险。应置于儿童不易拿到之处。
5.如有喷不出时,可将阀门活动一下或拉上即可依法使用。
6.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女,应在医生指导下使用。

【儿童用药】

在医生指导下使用。

【药物相互作用】

1.与其他拟肾上腺素药物合用可增效,但不良反应也增多。
2.并用普萘洛尔时本品的作用受到拮抗。

【药物过量】

过多、反复应用气雾剂可产生耐受性,此时,不仅β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加深,疗效降低,甚至增加死亡率。故应限制吸入次数和吸入量。

【药理作用】

本品为β受体激动剂,对β1和β2受体均有强大的激动作用,对α受体几无作用。
主要作用:
1.作用于心脏β1受体,使心收缩力增强,心率加快,传导加速,心输出量和心肌耗量增加。
2.作用于血管平滑肌β2受体,使骨骼肌血管明显舒张,肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张,血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低,脉压差变大。
3.作用于支气管平滑肌β2受体,使支气管平滑肌松弛。
4.促进糖原和脂肪分解,增加组织耗量。

【药代动力学】

雾化吸入吸收完全,吸入2~5分钟即起效,作用可维持0.5~2小时。雾化吸入后约5%~15%以原形排出。

【贮藏】

遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃瓶装:14g/瓶

【有效期】

12个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H37020655

【生产企业】

企业名称:济南为民制药有限公司
生产地址:济南市槐荫区西郊94347部队院内
邮政编码:250118
电话和传真号码:0531-85974141
网址:jnwmzy.sitcem.com

【附件】


使用方法图解,使用提示:
当您每次使用后,请拔下塑料帽罩壳,用温水刷洗喷孔,以免堵塞。
注意:瓶内有压力,严禁连瓶清洗。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37022070
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
14g:35mg
气雾剂
山东鲁抗辰欣药业有限公司
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H12020084
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
每瓶重14g,含盐酸异丙肾上腺素35mg
气雾剂
天津市海光制药厂
化学药品
国产
2002-06-21
国药准字H37020655
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg
气雾剂
济宁为民制药有限公司
济宁为民制药有限公司
化学药品
国产
2025-01-20
国药准字H31021141
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg
气雾剂
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-11-03
国药准字H44023123
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
每瓶200揿,每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg
气雾剂
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
辰欣药业股份有限公司
国药准字H37022070
14g:35mg
气雾剂
中国
已过期
2002-07-10
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
天津市海光制药厂
国药准字H12020084
14g:35mg
气雾剂
中国
已过期
2002-06-21
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
济宁为民制药有限公司
国药准字H37020655
14g:35mg
气雾剂
中国
在使用
2025-01-20
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31021141
14g:35mg
气雾剂
中国
在使用
2020-11-03
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44023123
200揿*175μg
气雾剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 683
中标企业: 8
中标省份: 31
最低中标价1.51
规格:2ml:1mg
时间:2011-08-02
省份:云南
企业名称:上海禾丰制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:1mg
时间:2023-02-28
省份:甘肃
企业名称:上海禾丰制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸异丙肾上腺素注射液
注射剂
2ml:1mg
1
39.8
39.8
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
贵州
2018-05-29
盐酸异丙肾上腺素注射液
注射剂
2ml:1mg
1
39.8
39.8
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
贵州
2018-07-05
盐酸异丙肾上腺素注射液
注射剂
2ml:1mg
1
33.12
33.12
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
贵州
2018-04-08
盐酸异丙肾上腺素注射液
注射剂
2ml:1mg
1
33.12
33.12
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
贵州
2018-05-31
盐酸异丙肾上腺素注射液
注射剂
2ml:1mg
1
3.04
3.04
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
山东
2014-03-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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