盐酸去氧肾上腺素注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年1月12日
修改日期：2010年10月1日
          2015年4月27日
          2015年11月9日
          2017年2月24日

【药品名称】

通用名称： 盐酸去氧肾上腺素注射液
英文名称：Phcnylephrine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Quyang shenshangxiansu Zhusheye

【注册商标】

天丰

【成份】

本品主要成份为盐酸去氧肾上腺素，化学名称为(R)-(-)-α-［(甲氨基)甲基］-3-羟基苯甲醇盐酸盐。辅料焦亚硫酸钠、氯化钠、依地酸二钠。
结构式：

分子式：C₉H₁₃NO₂·HCl
分子量：203.67

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于控制阵发性室上性心动过速的发作。

【规格】

1ml：10mg

【用法用量】

1.成人常用量：
(1)血管收缩，局麻药液中每20ml可加本品1mg，达到1:20000浓度；蛛网膜下腔阻滞时，每2-3ml达到1:1000浓度。
(2)升高血压，轻或中度低血压，肌内注射2-5mg，再次给药间隔不短于10-15分钟，静脉注射一次0.2mg，按需每隔10-15分钟给药一次。
(3)阵发性室上性心动过速，初量静脉注射0.5mg，20-30秒钟内注入，以后用量递增，每次加药量不超过0.1-0.2mg，一次量以1mg为限。
(4)严重低血压和休克(包括与药物有关的低血压)，可静脉给药，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500ml中加本品10mg(1:50000浓度)，开始时滴速为每分钟100-180滴，血压稳定后递减至每分钟40-60滴，必要时浓度可加倍，滴速则根据血压而调节。
(5)为了预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压，可在阻滞前3-4分钟肌内注射本品2-3mg。

【不良反应】

1.胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒，震颤、呼吸困难、虚弱等，一般少见，但持续存在时需注意。
2.持续头痛以及异常心率缓慢，呕吐，头胀或手足麻刺痛感，提示血压过高而逾量应立即重视，调整用药量；反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。
3.静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规刚，提示过量。

【禁忌】

高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用，近两周内周过单胺氧化酶抑制剂者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应：对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者，可能列本品也异常敏感。
2.下列情况慎用：严重动脉粥样硬化，心动过缓、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。
3.治疗期间除应经常测量血压外，须根据不同情况作其他必要的检查和监测。
4.防止药液漏出血管，出现缺血性坏死。
5.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验发现有胎儿毒性，妊娠晚期或分娩期间使用，可使子宫的收缩增强，血流量减少，引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。

【儿童用药】

本品在小儿中应用尚缺乏研究。

【老年用药】

老年人慎用，以免引起严重的心动过缓或(和)心排血量降低，应适当减量。

【药物相互作用】

(1)先用α受体阻滞药如酚妥拉明、酚苄明、妥拉唑林、吩噻嗪类等后再给药时，可减弱本品的升压作用。
(2)与全麻药(尤其环丙烷或卤代碳氢化合物)同用，易引起室性心律失常；也不宜将本品加入局麻药液中用于指趾末端，以避免末梢血管极度收缩，引起组织坏死溃疡。
(3)与降压药同用，可使降压作用减弱。
(4)与胍乙啶同用，可降低胍乙啶的作用，并使本品的升压作用增效。
(5)与催产药同用，可引起严重的高血压。
(6)与单胺氧化酶(MAO)抑制剂同用，可使本品的升压作用增强，在使用MA0抑制剂后14天内禁用本品。
(7)与拟交感神经药同用，可使这类药潜在的不良反应容易显现。
(8)与甲状腺激素同用，使二者的作用均加强。
(9)同用三环类抗抑郁药本品升压作用增强。
(10)与硝酸盐类同用，可使本品的升压作用与硝酸盐类的抗心绞痛作用均减弱。

【药物过量】

出现血压过度上升，反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。

【药理毒理】

本品为α肾上腺素受体激动药。本品为直接作用于受体的拟交感胺类药，但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。作用于α受体(尤其皮肤、粘膜、内脏等处)，引起血管收缩，外周阻力增加，使收缩压及舒张压均升高。随血压升高可激发迷走神经反射，使心率减慢，由此可治疗室上性心动过速。本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱为长，在治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用；本品使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少，但冠状动脉血流增加。作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收，从而局限局麻的范围并延长其时效。

【药代动力学】

在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶降解，不宜口服。皮下注射，升压作用10-15分钟起效，持续50-60分钟；肌注一般也是10-15分钟起效，持续30—120分钟；静注立即起效，持续15-20分钟。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿2支装

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH00652015

【批准文号】

国药准字H31021175

【生产企业】

企业名称：上海禾丰制药有限公司
生产地址：中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
邮政编码：201206
电话号码：021-50312222
传真号码：021-58544545