盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
商品名称:丰海芬
英文名称:Dobutamine Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音:Yansuan Duobafending'an Putaotang Zhusheye

【成份】

(±)4-[2-[[1-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

本品可以增强心肌的收缩力,增加心输出量,适用于因器质性心脏病或心脏外科手术等引起的心力衰竭休克等的短期支持治疗。

【规格】

250ml:多巴酚丁胺0.125g与葡萄糖12.5g

【用法用量】

静脉输注,与输液泵配合应用,建议使用数字式计量输液装置,以便按ml/小时或滴/分钟控制输注速度。
给药的速度及治疗持续时间应按病人的反应来调整,即根据心率、血压、尿量以及是否出现异位搏动等情况来决定,如有可能,应监测中心静脉压、肺楔嵌压和心排血量。
用药前应先纠正血容量。
药液的浓度随用量和病人所需液体量而定。
应从较低的给药速度开始,并可在数分钟内间断给药。
一般点滴的速度为2.5-10μg/kg体重/分,偶有病例低至0.5μg/kg体重/分的速度即能引起反应。
在罕有的情况下,剂量需高至40μg/kg体重/分。
应注意勿突然停止用药,应逐渐减量。

【不良反应】

1增加心率、血压和异位心率在许多患者中可出现循环血压增加10~20mmHg、心率增加5~15次/min。
大约有5%的成年患者在输注过程中出现室性早搏。
这些不良反应与剂量有关。
2低血压在用多巴酚丁胺治疗时,偶有血压突然降低现象,降低或停止输注可使血压迅速回复至基线值。
在极少数情况下,由于血压回复不会立即达到,因此,人为干预是必要的。
3静脉输注的局部反应有报告显示,静脉输注偶有静脉炎发生,输注时不慎泄漏会引起局部炎症。

【禁忌】

本品禁用于特发性肥厚性主动脉下狭窄的患者,以及对盐酸多巴酚丁胺、谷物或谷物制品过敏的患者。

【药物相互作用】

1与全麻药尤其是环丙烷、氟烷等同用,室性心律失常发生的可能性增加。
2与β受体阻滞剂同用,可拮抗本品对β1受体的作用,导致α受体作用占优势,外周血管的总阻力加大。
3与硝普同用,可导致心排血量微增,肺楔嵌压略降。

【药理作用】

1对心肌产生正性肌力作用,主要作用于β1受体,对β2及α受体作用相对较小。
2能直接激动心脏β1受体以增强心肌收缩和增加搏出量,使心排血量增加。
3可降低外周血管阻力(后负荷减少),但收缩压和脉压一般保持不变,或仅因心排血量增加而有所增加。
4能降低心室充盈压,促进房室结传导。
5心肌收缩力有所增强,冠状动脉血流及心肌耗量常增加。
6由于心排血量增加,肾血流量及尿量常增加。
7本品与多巴胺不同,多巴酚丁胺并不间接通过内源性去甲肾上腺素的释放,而是直接作用于心脏。

【贮藏】

遮光密封,在阴凉处保存。

【有效期】

有效期暂定一年半。

【批准文号】

国药准字H20030897

【生产企业】

企业名称:江苏正大丰海制药有限公司
企业简称:江苏正大丰海制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20031044
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
100ml:多巴酚丁胺50mg与葡萄糖5g
注射剂
福州海王福药制药有限公司
福州海王福药制药有限公司
化学药品
国产
2021-09-03
国药准字H20040145
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
250ml:多巴酚丁胺0.25g与葡萄糖12.5g
注射剂(注射液)
四川科伦药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-24
国药准字H20030899
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
250ml:多巴酚丁胺0.5g与葡萄糖12.5g
注射剂
江苏正大丰海制药有限公司
江苏正大丰海制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H20030897
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
250ml:多巴酚丁胺0.125g与葡萄糖12.5g
注射剂
江苏正大丰海制药有限公司
江苏正大丰海制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H20040690
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
100ml:盐酸多巴酚丁胺0.1g与葡萄糖5.0g
注射剂
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2004-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
福州海王福药制药有限公司
国药准字H20031044
100ml:50mg/5g
注射剂
中国
在使用
2021-09-03
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
四川科伦药业股份有限公司
国药准字H20040145
250ml:250mg/12.5g
注射剂(注射液)
中国
在使用
2020-08-24
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
江苏正大丰海制药有限公司
国药准字H20030899
250ml:500mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2020-08-11
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
江苏正大丰海制药有限公司
国药准字H20030897
250ml:125mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2020-08-11
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
国药准字H20040690
100ml:100mg/5g
注射剂
中国
已过期
2004-04-30

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020969
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
福州福药制药有限公司
新药
4
2002-10-09
2003-10-23
已发批件 福建省
CXS20020853
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
江苏省黄海药业有限公司
新药
4
2002-09-10
2003-09-18
已发批件 北京市
CXS20020854
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
江苏省黄海药业有限公司
新药
4
2002-09-10
2003-09-18
已发批件 北京市
CYHB1401585
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2014-12-04
2016-10-11
制证完毕-已发批件四川省 1010964486721
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X0405783
盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2004-10-14
2005-02-25
已发件 四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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