卡托普利胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:卡托普利胶囊
英文名称:Captopril Capsules

【成份】

本品内容物为白色或类白色颗粒。

【适应症】

本品适用于高血压心力衰竭

【规格】

25mg

【不良反应】

1.较常见的有:(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。
(2)心悸,心动过速,胸痛。
(3)咳嗽
(4)味觉迟钝。
2.较少见的有:(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。
(2)眩晕、头痛、昏厥。
由低血压引起,尤其在缺或血容量不足时。
(3)血管性水肿,见于面部及手脚。
(4)心率快而不齐。
(5)面部潮红或苍白。
3.少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3~12周出现,以10~30天最显著,停药后持续2周。

【禁忌】

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.胃中食物可使本品吸收减少30—40%,故宜在餐前1小时服药。
2.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血,与保利尿剂合用时尤应注意检查血
3.下列情况慎用本品:(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
(2)骨髓抑制。
(3)脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。
(4)血过高。
(5)肾功能障碍而致血增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。
(6)主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。
(7)严格饮食限制盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
4.用本品期间随访检查:(1)白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查。
(2)尿蛋白检查每月一次。
5.肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂
6.用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。
7.用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。
8.用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3—0.5ml。
9.本品可引起尿丙酮检查假阳性。

【药物相互作用】

1.与利尿药同用使降压作用增强。
但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量,本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。
2.与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用。
应从小剂量开始。
3.与潴药物如螺内酯氨苯蝶啶阿米洛利同用可能引起血过高。
4.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用。
将使本品降压作用减弱。
5.与其他降压药合用,降压作用加强。
与影响交感神经活性的药物(神经节阻滞荆或肾上腺能神经阻滞剂)以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强,应予警惕。
6.与剂联合,可能使血清水平升高而出现毒性。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H46020595

【生产企业】

企业名称:海南亚洲制药有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H46020595
卡托普利胶囊
25mg
胶囊剂
海南亚洲制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
卡托普利胶囊
海南亚洲制药股份有限公司
国药准字H46020595
25mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-18

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药品中标情况

药品规格: 4506
中标企业: 123
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:12.5mg
时间:2013-08-19
省份:北京
企业名称:开封制药(集团)有限公司
最高中标价0
规格:25mg
时间:2022-04-25
省份:云南
企业名称:河南全宇制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.02
2.22
辅仁药业集团有限公司
辅仁药业集团有限公司
福建
2016-01-05
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.28
28.5
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
福建
2016-01-05
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.03
2.99
江苏黄河药业股份有限公司
江苏黄河药业股份有限公司
福建
2016-01-05
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.12
12
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
福建
2016-01-05
卡托普利片
片剂
25mg
100
0.12
11.7
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
卡托普利
心血管系统
高血压病
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ACE
卡托普利
肿瘤
乳腺肿瘤;癌症
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卡托普利
皮肤病
身体损伤
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ACE;COL
卡托普利
百时美施贵宝
百时美施贵宝
心血管系统
心力衰竭;高血压病
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ACE
心血管系统
心力衰竭;充血性心力衰竭
查看 查看
ACE

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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