螺内酯
- 药理分类: 泌尿系统用药/ 利尿药及脱水药
- ATC分类: 利尿剂/ 醛固酮拮抗剂和其他保钾剂/ 醛甾酮拮抗药
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 螺内酯
- 英文名称: Spironolactone
- 其他名称: 安体舒通、螺旋内酯、螺旋内酯固醇、螺旋内酯甾醇、螺旋内酯甾酮、使尔通、Aldactone、Antisterone、CAROSPIR、Spirolone、Spironolactonum
【适应症及用法用量】
-
水肿性疾病：与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。
剂型 规格 胶囊、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 每日40～120mg，分2～4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 开始每日按体重1～3mg/kg或按体表面积30～90mg/m2，单次或分2～4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3～9mg/kg或90～270mg/m2。
-
高血压：作为治疗高血压的辅助药物。
剂型 规格 胶囊、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 开始每日40～80mg(2～4粒)，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量。
-
治疗原发性醛固酮增多症。
剂型 规格 胶囊、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 手术前患者每日用量100～400mg，分2～4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。
-
诊断原发性醛固酮增多症。
剂型 规格 胶囊、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 长期试验，每日400mg，分2～4次，连续3～4周。短期试验，每日400mg，分2～4次服用，连续4日。
【注意事项】
- 本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2～3倍，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2～3日停药。用药期间如出现高钾血症，应立即停药。应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4～7日应停用本药或改用其他测定方法。给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。治疗高血压时，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。
【参考文献】
- 1.说明书-螺内酯片【杭州民生药业有限公司】
- 2.说明书-螺内酯胶囊【重庆科瑞制药(集团)有限公司】
- 3.说明书-螺内酯片【杭州民生药业有限公司】
- 4.说明书-螺内酯片【江苏正大丰海制药有限公司】
- 5.说明书-螺内酯片【北京中新药业股份有限公司】
- 6.说明书-螺内酯片【北京中新药业股份有限公司】
- 7.说明书-螺内酯片【南京瑞年百思特制药有限公司】
- 8.说明书-螺内酯片【上海衡山药业有限公司】
- 9.说明书-螺内酯片【苏州弘森药业股份有限公司】
- 10.说明书-螺内酯片【上海上药信谊药厂有限公司】
- 11.说明书-螺内酯片【药集团武汉中联四药药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 片剂 20mg 胶囊 20mg
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 女性痤疮 超适应症、超用法用量 多囊卵巢综合征所致多毛症 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 女性痤疮 多囊卵巢综合征所致多毛症
- 口服，60-200mg/日，疗程3-6个月。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.中华医学会《临床诊疗指南•皮肤病与性病分册》
- 2.中国痤疮治疗指南专家组《中国痤疮治疗指南》（2019修订版）
- 3.北京中西医结合学会医学美容专业委员会《中西医结合痤疮诊治专家共识》（2021）
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- 口服，50-100mg/日。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.美国内分泌学会临床实践指南《绝经前女性多毛症的评估与治疗》（2018）
- 2.中华医学会《临床诊疗指南·妇产科学分册》
- 3.美国妇产科医师学会实践公告《多囊卵巢综合征》（2018）
- 4.中华医学会妇产科学分会《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》（2018）
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘屏障。
- 2.动物试验观察到本药对交配和生育力有影响(雌性大鼠发情周期延长、交配潜伏期延长、受孕率降低、胚胎着床数减少)，以及重吸收增加、活胎仔数减少、死产发生率轻微增加、雄性胎仔雌性化、子代生殖系统改变(包括雄性子代前列腺和精囊的重量呈剂量依赖性降低、雌性子代卵巢和子宫增大)和其他内分泌功能失调的表现。
- 3.有限的资料未发现本药与严重畸形和其他不良妊娠结局有关。但根据本药的作用机制和动物试验结果，胚胎形成期使用本药可能影响男性胎儿的性别分化。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女应避免使用本药，必须使用时应尽量缩短用药时间。
- 2.妊娠期子宫胎盘灌注显著降低(如子痫前期和胎儿宫内发育迟缓)或重度血液浓缩的女性禁止使用利尿药，因此类药物可通过损耗血容量进一步降低子宫胎盘灌注和加剧血液浓缩。
- 3.利尿药无法预防妊娠毒血症，也无充分证据显示可用于治疗毒血症，正常妊娠中不宜常规使用利尿药。本药可用于妊娠期病理性水肿(如急性心力衰竭或肺水肿)，用法类似于非妊娠。妊娠期发生全身性水肿导致极度不适且无法通过卧床休息减轻症状时，可以短期使用利尿药缓解症状。
- 4.因妊娠高血压患者血容量低，故不推荐使用利尿药治疗妊娠高血压，但血容量高者可以使用。妊娠高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。
- 5.需使用本药治疗原发性醛固酮增多症的女性在计划妊娠前应使用最低有效剂量，一旦确诊妊娠后应停药，必要时可在妊娠中、晚期考虑使用盐皮质激素受体拮抗药，用药后应监测是否出现宫内生长迟缓。
- 【参考文献】
- 1.说明书-螺内酯片(杭州民生药业有限公司)
- 2.FDA-Spironolactone Oral Suspension(CMP Pharma, Inc.)
- 3.FDA-Spironolactone Tablets(G.D. Searle)
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1990
- 5.文献杂志-Am J Perinatol,1990
- 6.文献杂志-Eur J Endocrinol,2015
- 7.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
- 8.文献杂志-J Pharm Sci,1977
- 9.文献杂志-Med Clin N Am,1984
- 10.文献杂志-Pediatrics,2001
- 11.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
- 12.文献杂志-中华高血压杂志,2011
- 13.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）
- 14.文献杂志-中国实用内科杂志,2016
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 本药不随人类乳汁排泄，但少量活性代谢物(坎利酮)可随人类乳汁排泄。乳儿短期暴露后未报道不良反应，长期暴露后的影响尚不明确。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。
- 【参考文献】
- 1.说明书-螺内酯片(杭州民生药业有限公司)
- 2.FDA-Spironolactone Oral Suspension(CMP Pharma, Inc.)
- 3.FDA-Spironolactone Tablets(G.D. Searle)
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1990
- 5.文献杂志-Am J Perinatol,1990
- 6.文献杂志-Eur J Endocrinol,2015
- 7.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
- 8.文献杂志-J Pharm Sci,1977
- 9.文献杂志-Med Clin N Am,1984
- 10.文献杂志-Pediatrics,2001
- 11.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
- 12.文献杂志-中华高血压杂志,2011
- 13.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）
- 14.文献杂志-中国实用内科杂志,2016
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
