米力农葡萄糖注射液
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心力衰竭药
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 非强心苷类心脏刺激药/ 磷酸二酯酶抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【适应症】
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
-
1.心血管作用:接受米力农Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的病人,室性心律失常的发生率为12.1%;室性异位搏动8.5%;非持续性室性心动过速2.8%;持续性室性心动过速1%;室颤0.2%(2例病人有1种以上的心律失常)。Holter记录证实注射米力农可增加室性异位心律,包括非持续性室性心动过速。致命性心律失常的发生与一些潜在因素如原有的心律失常、代谢异常(低钾血症)、地高辛浓度异常和插管有关。电生理学研究未发现米力农有致心律失常作用。应用米力农的病人中,有3.8%发生室上性心律失常。室性心律失常和室上性心律失常的发生率与血浆米力农浓度无关。
其它心血管系统不良反应包括低血压(2.9%)和心绞痛/胸痛(1.2%)。
2.中枢神经系统作用:2.9%应用米力农的病人发生头痛,通常为轻度至中度。
3.其它作用:房颤、低血压、窦性心动过速、发热、头晕、恶心、呕吐、肝功能异常、肾功能异常、室颤。已报道的其它不良反应包括:低血钾症(0.6%)、震颤(0.4%)、血小板减少(0.4%)。
【禁忌】
【注意事项】
-
一般情况
1.其它药物疗效不明显时方可考虑使用本品。
2.如果怀疑因使用强利尿剂而导致心脏充盈压显著降低,此时应在监测血压、心率和临床症状的条件下谨慎应用米力农。
3.给药前后和用药期间需注意纠正低血容量、电解质失衡,并进行必要的辅助呼吸等措施。因米力农有较强的扩张血管作用,严重低血压、血容量不足患者慎用。
4.米力农不能用于严重梗阻性主动脉瓣或肺动脉瓣性疾病。与其他正性肌力药物一样,米力农可能会加重主动脉瓣下肥厚窄引起的流出道梗阻。
5.米力农治疗过程中,应监测血压、心率、心电图、液体出入量、电解质、血小板计数等,尽可能监测肺动脉楔嵌压、心输出量、血气等指标。如出现过度的心率增快、血压降低,应减量或停止本品输注。
6.在接受治疗的高危人群中,可观察到室性和室上性心律失常。有些病人注射或口服米力农,可增加室性异位搏动,包括非持续性室上性心动过速。多种药物的应用和合用,可增加充血性心力衰竭本身引起心律失常的潜在危险。应用米力农的病人在输液过程应严密监测。
7.米力农可轻度缩短房室结的传导时间,使房扑或房颤病人的心室率加快。房扑或房颤患者,在应用米力农之前应先用洋地黄毒甙。
8.严重快速性心律失常、低血压以及肝功能、肾功能损害患者慎用本品。
9.用本品治疗期间,若患者的症状有所改善,应在患者症状稳定(脱离急性期)后停用本品改用其他药物治疗;若疗效不明显,也需改用其它药物治疗。本品的给药时间应根据患者的反应而定,目前尚没有使用48小时以上的临床经验,只有在密切监测血液动力学及全身状态的情况下才能超时使用本品。
10.米力农主要经肾排泄,肾功能下降的患者血药浓度增高,应调整给药速度并加强监测。
11.本品为含葡萄糖的制剂,糖尿病及糖耐量异常的患者慎用。
在急性心肌梗塞中的应用:目前尚无在急性心梗患者中应用米力农的临床研究。在获得急性心梗患者应用该类药物的临床经验前,不推荐应用。
实验室检查
体液和电解质:在应用米力农期间应注意监测体液和电解质变化及肾功能。心输出量增高导致多尿,需减少利尿剂的用量。过度利尿引起钾丢失过多,会增加洋地黄化病人发生心律失常的危险性。因此,在应用米力农前或用药过程中需补钾以纠正低钾血症。
【药物相互作用】
【批准文号】
-
国药准字H20040681
【生产企业】
-
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
药品名称
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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米力农葡萄糖注射液
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鲁南贝特制药有限公司
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国药准字H20040681
|
100ml:20mg/5.43g
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注射剂
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中国
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在使用
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2023-05-30
|
米力农葡萄糖注射液
|
广州绿十字制药股份有限公司
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国药准字H20234315
|
100ml:20mg/5.43g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-18
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药品中标情况
- 最低中标价2.49
- 规格:5ml:5mg
- 时间:2023-11-01
- 省份:山西
- 企业名称:朗天药业(湖北)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50ml:50mg
- 时间:2023-04-23
- 省份:海南
- 企业名称:南京健友生化制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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乳酸米力农注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
98.25
|
98.25
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2011-06-13
|
无 |
乳酸米力农注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
98.4
|
98.4
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
乳酸米力农注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
110
|
110
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
乳酸米力农注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
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1
|
96.35
|
96.35
|
朗天药业(湖北)有限公司
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—
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河南
|
2013-07-23
|
无 |
乳酸米力农注射液
|
注射剂
|
10ml:10mg
|
1
|
170.43
|
170.43
|
朗天药业(湖北)有限公司
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朗天药业(湖北)有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1000221
|
米力农葡萄糖注射液
|
南京正大天晴制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-08-16
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2014-06-17
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已发件 江苏省 1004454439409
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查看 |
CXS20020529
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米力农葡萄糖注射液
|
鲁南制药股份有限公司
|
新药
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4
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2002-07-10
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2004-05-21
|
已发批件 山东省
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CYHS2101246
|
米力农葡萄糖注射液
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-06-03
|
2022-04-25
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查看 |
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