注射用米力农

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用米力农
英文名称:Milrinone for Injection

【成份】

本品主要成份为米力农,共化学名称为:2-甲基-6--1-,6-二氢-[3,4'双吡啶]-5-甲腈。

【适应症】

适用于对洋地黄利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血生心力衰竭

【规格】

5mg

【用法用量】

静脉注射:负荷量25-75μg/kg,5-10分钟缓慢滴注,以后每分钟0.25-1.0μg/kg维持。
每日最大剂量不超过1.13μg/kg。
口服:一次2.5-7.5mg,每日4次。

【不良反应】

氨力农少见。
少数有头痛、室性心律失常、无力、血小板计数减少等。
过量时可有低血压、心动过速。
长期口服因副作用大,可导致无期死亡率升高,已不再应用。

【禁忌】

血压、心动过速、心肌梗死慎用;肾小管不全者宜减量。

【注意事项】

1用药期间应监测心率、心律、血压、必要时调整剂量。
2不宜用于严重瓣膜狭窄病变及梗阻性肥厚型心肌病患者。
急性缺血性心脏疾患者慎用。
3合用强利尿剂时,可使心室充盈压过度下降,且易引起水、电解质失衡。
4对房扑、房颤患者,因可增加房室传导作用导致心室率增快,宜先用洋地黄制剂心室率。
5肝肾功能损害者慎用。
6尚未用于心肌梗死、孚妇及哺乳妇女、儿童,应慎重。

【药物相互作用】

1与丙吡胺同用可导致血压过低。
2与常用强心、利尿、扩血管药合用,尚未见不良相互作用。
3与硝酸酯类合用有相加效应。
4本品有加强洋地黄的正性肌力作用,故应用期间不必停用洋地黄

【药理作用】

本品是磷酸二酯酶抑制剂,为氨力农的同类药物,作用机理与氨力农相同。
口服和静注均有效,兼有正性肌力作用和血管扩张作用。
但其作用较氨力农强10-30倍。
耐受性较好。
本品正性肌力作用主要是通过抑制磷酸二酯酶,使心肌细胞内环磷酸腺苷(cAMP)浓度增高,细胞内增加,心肌收缩力加强,心排血量增加。
而与肾上腺素β1受体或心肌细胞Na+、K+-ATP酶无关。
其血管扩张作用可能是直接作用于小动脉所致,从而降低心脏前、后负荷,降低左心室充盈压,改善左室功能,增加心脏指数,但对平均动脉压和心率无明显影响。
米力农的心血管效应

【批准文号】

国药准字H20070251

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20070252
注射用米力农
20mg
注射剂
山东新时代药业有限公司
山东新时代药业有限公司
化学药品
国产
2021-12-20
国药准字H20070251
注射用米力农
5mg
注射剂
山东新时代药业有限公司
山东新时代药业有限公司
化学药品
国产
2021-12-23
国药准字H20070253
注射用米力农
10mg
注射剂
山东新时代药业有限公司
山东新时代药业有限公司
化学药品
国产
2021-12-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用米力农
山东新时代药业有限公司
国药准字H20070252
20mg
注射剂
中国
在使用
2021-12-20
注射用米力农
山东新时代药业有限公司
国药准字H20070251
5mg
注射剂
中国
在使用
2021-12-23
注射用米力农
山东新时代药业有限公司
国药准字H20070253
10mg
注射剂
中国
在使用
2021-12-20

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药品中标情况

药品规格: 2760
中标企业: 19
中标省份: 32
最低中标价2.49
规格:5ml:5mg
时间:2023-11-01
省份:山西
企业名称:朗天药业(湖北)有限公司
最高中标价0
规格:50ml:50mg
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:南京健友生化制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸米力农注射液
注射剂
5ml:5mg
1
96
96
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
海南
2014-08-08
乳酸米力农注射液
注射剂
5ml:5mg
1
88.9
88.9
湖南赛隆药业有限公司
广东
2015-06-02
乳酸米力农注射液
注射剂
10ml:10mg
1
167
167
朗天药业(湖北)有限公司
广东
2015-06-02
乳酸米力农注射液
注射剂
5ml:5mg
1
98
98
鲁南贝特制药有限公司
鲁南新时代医药有限公司
青海
2012-03-19
乳酸米力农注射液
注射剂
5ml:5mg
1
97
97
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
米力农
Win 47203;YM-018
安斯泰来;赛诺菲;赛诺菲
心血管系统
心力衰竭
查看 查看
PDE3
米力农
CRD-102
心血管系统
心力衰竭
查看 查看
PDE3

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407023
注射用米力农
山东新时代药业有限公司
新药
5
2004-11-26
2007-12-03
制证完毕-已发批件山东省 EU411053331CN
查看
CYHB1207944
注射用米力农
山东新时代药业有限公司
补充申请
2012-12-18
2016-05-30
制证完毕-已发批件
查看
CYHB1207943
注射用米力农
山东新时代药业有限公司
补充申请
2012-12-18
2016-05-30
制证完毕-已发批件
查看
CYHB1207942
注射用米力农
山东新时代药业有限公司
补充申请
2012-12-18
2016-05-30
制证完毕-已发批件
查看
X0407024
注射用米力农
山东新时代药业有限公司
新药
5
2004-11-26
2007-12-03
制证完毕-已发批件山东省 EU411053331CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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