注射用氨力农
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心力衰竭药
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 非强心苷类心脏刺激药/ 磷酸二酯酶抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年3月13日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用氨力农
英文名称:Amrinone for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Anlinong
【成份】
【性状】
-
本品为黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
-
50mg
【用法用量】
【不良反应】
-
可有胃肠反应、血小板减少(用药后2~4周)、室性心律失常、低血压及肝肾功能损害。偶可见过敏反应,出现发热、皮疹,偶有胸痛、呕血、肌痛、精神症状、静脉炎及注射局部刺激。长期口服副作用大,甚至导致死亡率增加,口服制剂已不再应用。
【禁忌】
-
严重低血压。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
静脉注射2分钟内起效,10分钟作用达高峰,持续60~90分钟。血浆氨力农浓度平均为3.5μg/ml(1.5~7.5μg/ml),与心脏指数变化百分率成线性相关。血浆分布半衰期约4.6分钟,清除半衰期为2~5小时(平均3.6小时),蛋白结合率较低,为10%~20%。10%~40%通过肾脏以原药排泄,其余部分主要在肝脏中乙酰化,以数种代谢物形式排泄。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
包装材料,注射剂瓶+药用氯化丁基橡胶塞;
包装材料:每盒5支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBH39302005
【批准文号】
-
国药准字H20059751
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20084232
|
注射用氨力农
|
50mg
|
注射剂
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-30
|
国药准字H20059752
|
注射用氨力农
|
100mg
|
注射剂
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
国药准字H10950059
|
注射用氨力农
|
50mg
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
国药准字H10950060
|
注射用氨力农
|
50mg
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-16
|
国药准字H20059751
|
注射用氨力农
|
50mg
|
注射剂
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用氨力农
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
国药准字H20084232
|
50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-30
|
注射用氨力农
|
丹东医创药业有限责任公司
|
国药准字H20059752
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
注射用氨力农
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H10950059
|
50mg
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
注射用氨力农
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H10950060
|
50mg
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-16
|
注射用氨力农
|
丹东医创药业有限责任公司
|
国药准字H20059751
|
50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价43.71
- 规格:10ml:50mg
- 时间:2011-01-18
- 省份:内蒙古
- 企业名称:扬州中宝药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50mg
- 时间:2010-12-22
- 省份:云南
- 企业名称:海南皇隆制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用氨力农
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
67.83
|
67.83
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用氨力农
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
69
|
69
|
齐鲁制药有限公司
|
上海医药集团股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
氨力农注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
57.95
|
57.946
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
氨力农注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
61.79
|
61.79
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
上海
|
2014-12-25
|
无 |
注射用氨力农
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
172
|
172
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1009856
|
注射用氨力农
|
齐鲁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-12-23
|
2011-08-11
|
制证完毕-已发批件山东省 EM928797862CS
|
查看 |
CYHS0502095
|
注射用氨力农
|
丹东医创药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-25
|
2005-12-31
|
已发件 辽宁省
|
查看 |
CYHS0506476
|
注射用氨力农
|
海南皇隆制药厂有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-21
|
2008-10-17
|
制证完毕-已发批件海南省 EW866315069CN
|
查看 |
CYHS0502097
|
注射用氨力农
|
丹东医创药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-25
|
2005-12-31
|
已发件 辽宁省
|
查看 |
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