注射用卡托普利
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心力衰竭药
- ATC分类: 作用于肾素-血管紧张素系统的药物/ 血管紧张素转化酶抑制药,单方/ 血管紧张素转化酶抑制药,单方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2016年01月11日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用卡托普利
英文名称:Captopril for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Katuopuli
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
-
25mg
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
【注意事项】
-
(1)本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
(2)下列情况慎用本品:①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多;②骨髓抑制;③脑动脉或冠状动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧;④血钾过高;⑤肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留;⑥主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少;⑦严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
(3)肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。
(4)用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。
(5)用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。
(6)用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3~0.5ml。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品能通过胎盘,孕妇吸收ACEI可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,因此孕妇禁用。本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。
【儿童用药】
-
曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
【老年用药】
-
老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品注射起效迅速,血循环中本品的25%~30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%~50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
玻璃管制注射剂瓶/丁基胶塞,25mg×10支/盒。
【有效期】
-
12个月
【执行标准】
-
WS1-XG-004-2013
【批准文号】
-
国药准字H20040203
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20040203
|
注射用卡托普利
|
25mg
|
注射剂
|
吉林津升制药有限公司
|
吉林津升制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-22
|
国药准字H20040202
|
注射用卡托普利
|
12.5mg
|
注射剂
|
吉林津升制药有限公司
|
吉林津升制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-22
|
国药准字H20031166
|
注射用卡托普利
|
25mg
|
注射剂
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-06
|
国药准字H20051389
|
注射用卡托普利
|
25mg
|
注射剂
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-12
|
国药准字H20040204
|
注射用卡托普利
|
50mg
|
注射剂
|
吉林津升制药有限公司
|
吉林津升制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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注射用卡托普利
|
吉林津升制药有限公司
|
国药准字H20040203
|
25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-22
|
注射用卡托普利
|
吉林津升制药有限公司
|
国药准字H20040202
|
12.5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-22
|
注射用卡托普利
|
烟台东诚北方制药有限公司
|
国药准字H20031166
|
25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-06
|
注射用卡托普利
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
国药准字H20051389
|
25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-12
|
注射用卡托普利
|
吉林津升制药有限公司
|
国药准字H20040204
|
50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:25mg
- 时间:2011-11-17
- 省份:湖南
- 企业名称:杭州民生药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2022-04-25
- 省份:云南
- 企业名称:河南全宇制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.16
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.1
|
山德士(中国)制药有限公司
|
山德士(中国)制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.04
|
3.5
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.17
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.16
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0402241
|
注射用卡托普利
|
詹姆斯-安迪制药(通化)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-06-04
|
已发批件吉林省
|
— |
X0402456
|
注射用卡托普利
|
烟台北方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-12
|
2004-09-10
|
已发批件山东省
|
查看 |
CXS20021112
|
注射用卡托普利
|
烟台北方制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-11-14
|
2003-11-24
|
已发批件 山东省
|
查看 |
X0302155
|
注射用卡托普利
|
吉林全威药业有限公司
|
新药
|
5
|
2003-04-22
|
2004-02-13
|
已发批件吉林省
|
查看 |
X0302156
|
注射用卡托普利
|
吉林全威药业有限公司
|
新药
|
5
|
2003-04-22
|
2004-02-13
|
已发批件吉林省
|
查看 |
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