氨力农注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氨力农注射液
英文名称:Amrinone Injection
汉语拼音:Anlinonɡ Zhusheye

【成份】

本品化学名称为:5-氨基-[3,4'双吡啶]-6(1H)-酮。
分子式:C10H9N3O
分子量:187.2

【性状】

本品为淡黄色或黄色的澄明液体。

【适应症】

适用于对洋地黄利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭

【规格】

10毫升:50毫克

【用法用量】

本品50mg用适量的生理盐水稀释后使用。
负荷量:0.5~1.0mg/kg,5~10分钟缓慢静脉注射,继续以5~10?g/(kg·min)静脉滴注,单次剂量最大不超过2.5mg/kg。
每日最大量<10mg/kg。
疗程不超过2周。
应用期间不增加洋地黄的毒性,不增加心肌耗量,未见对缺血性心脏病增加心肌缺血的征象,故不必停用洋地黄利尿剂及血管扩张剂。

【不良反应】

可有胃肠反应、血小板减少(用药后2~4周)、室性心律失常、低血压及肝肾功能损害。
偶可致过敏反应,出现发热、皮疹,偶有胸痛、呕血、肌痛、精神症状、静脉炎及注射局部有刺激。
长期口服副作用大,甚至导致死亡率增加,口服制剂已不再应用,只限用于对顽固性心力衰竭短期静脉应用。

【禁忌】

严重低血压。

【注意事项】

1.氨力农在溶媒中成盐速度较慢,需40-60℃温热、振摇、待溶解完全后,方可稀释使用。
静脉注射用生理盐水稀释成1~3mg/ml;2.用药期间应监测心率、心律、血压、必要时调整剂量;3.不宜用于严重瓣膜狭窄病变及肥厚梗阻性心肌病患者。
急性心肌梗死或其他急性缺血性心脏病患者慎用;4.合用强利尿剂时,可使左室充盈压过度下降,需注意水、电解质平衡;5.对房扑、房颤患者,因可增加房室传导作用导致心室率增快,宜先用洋地黄制剂控制心室率;6.肝肾功能损害者慎用;7.尚无用于心肌梗死、孕妇、哺乳妇女及儿童的经

【药物相互作用】

1 与丙吡胺同用可导致血压过低;2 与常用强心、利尿、扩血管药合用,尚未见不良相互作用;3 与硝酸酯类合用有相加效用;4 本品加强洋地黄的正性肌力作用,故应用期间不必停用洋地黄

【药理作用】

本品为磷酸二酯酶抑制剂,其作用机制尚未完全阐明,试验证明本品具有正性肌力作用和血管扩张作用。
正性肌力作用主要是通过抑制磷酸二酯酶,使心肌细胞内环磷酸腺苷(CAMP)浓度增高,细胞内增加,心肌收缩力加强,心排血量增加,与肾上腺素?1受体或心肌细胞Na+、K+ -ATP酶无关。
其血管扩张作用可能是直接作用于小动脉,或心功能改善后交感神经的兴奋减轻而降低心脏前、后负荷,降低左心室充盈压,改善左室功能,增加心脏指数,但对平均动脉压和心率无明显影响。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10960328

【生产企业】

企业名称:扬州中宝药业股份有限公司
企业简称:绿贝
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  • 规格

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  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10960328
氨力农注射液
10ml:50mg
注射剂
扬州中宝药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨力农注射液
扬州中宝药业股份有限公司
国药准字H10960328
10ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2020-06-30

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药品中标情况

药品规格: 143
中标企业: 3
中标省份: 25
最低中标价43.71
规格:10ml:50mg
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:扬州中宝药业股份有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:海南皇隆制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用氨力农
注射剂
50mg
1
52.5
52.5
齐鲁制药有限公司
湖南
2014-07-17
注射用氨力农
注射剂
50mg
1
52.5
52.5
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
湖南
2015-08-18
注射用氨力农
注射剂
50mg
1
70
70
齐鲁制药有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
氨力农注射液
注射剂
10ml:50mg
1
58.9
58.9
扬州中宝药业股份有限公司
广西
2011-02-17
注射用氨力农
注射剂
50mg
1
75.89
75.89
海南皇隆制药股份有限公司
海南皇隆制药股份有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氨力农
AWD-08-250;M-10310;Win-40680;YM-310
赛诺菲
明治制果株式会社;赛诺菲;山之内制药株式会社
心血管系统
心力衰竭
查看 查看
PDE3B

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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