盐酸麻黄碱片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸麻黄碱片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 非强心苷类心脏刺激药/ 肾上腺素能和多巴胺能药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期: 年 月 日
【警告】
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
30mg
【用法用量】
【不良反应】
-
①对前列腺肥大者可引起排尿困难;
②大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
⑴剖腹产麻醉过程中用本品维持血压,可加速胎儿心跳,当母体血压超过17.3/10.7kPa(130/80mmHg)时不宜用。
⑵本品可分泌入乳汁,哺乳期妇女禁用
【儿童用药】
-
儿童,每次0.5~1mg/kg,1日3次。
【老年用药】
-
本品可致血压升高、排尿困难、精神兴奋,老年人应慎用。
【药物相互作用】
-
⑴与肾上腺皮质激素合用,本品可增加它们的代谢清除率,须调整皮质激素的剂量。
⑵尿碱化剂,如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等,影响本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延长作用时间,特别是如尿保持碱性几日或更长,患者大多致麻黄碱中毒,本品用量应调整。
⑶与α受体阻滞药如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪类药合用时,可对抗本品的加压作用。
⑷与全麻药如氯仿、氟烷、异氟烷等同用,可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感,有发生室性心律失常危险,必须同用时,本品用量应减小。
⑸与三环类抗抑郁药如马普替林同用时,降低本品的加压作用
⑹与洋地黄苷类合用,可致心律失常。
⑺与麦角新碱、麦角胺或缩宫素同用,可加剧血管收缩,导致严重高血压或外围组织缺血。
⑻与多沙普仑同用,两者的加压作用均可增强。
【药物过量】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
口服很快被吸收,可通过血脑屏障进入脑脊液。口服15-60分钟起效,持续作用3-5小时。t1/2当尿pH为5时约3小时,尿pH值为6.3时约6小时。吸收后仅有少量经脱胺氧化,大部分以原形自尿排出。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
铝塑包装,12片×2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》1995年版二部
【批准文号】
-
国药准字H22022948
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H21020035
|
盐酸麻黄碱片
|
25mg
|
片剂
|
营口三花制药总厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-04-29
|
国药准字H44020433
|
盐酸麻黄碱片
|
15mg
|
片剂
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
国药准字H15020910
|
盐酸麻黄碱片
|
25mg
|
片剂
|
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
|
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-25
|
国药准字H62020114
|
盐酸麻黄碱片
|
25mg
|
片剂
|
甘肃成纪生物药业有限公司
|
甘肃成纪生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-10
|
国药准字H42022828
|
盐酸麻黄碱片
|
25mg
|
片剂
|
湖北晨康药业有限公司
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-23
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸麻黄碱片
|
营口三花制药总厂
|
国药准字H21020035
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-04-29
|
盐酸麻黄碱片
|
山西国润制药有限公司
|
国药准字H14020199
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
盐酸麻黄碱片
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
国药准字H14020982
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
盐酸麻黄碱片
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
国药准字H45020025
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-10
|
盐酸麻黄碱片
|
安徽艾珂尔制药有限公司
|
国药准字H34022316
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-21
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.55
- 规格:1ml:30mg
- 时间:2011-02-15
- 省份:安徽
- 企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:8ml:80mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:天津金虹胜利药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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盐酸麻黄碱滴鼻液
|
外用液体剂
|
8ml:80mg
|
1
|
20.3
|
20.3
|
天津金虹胜利药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
盐酸麻黄碱注射液
|
注射剂
|
1ml:30mg
|
1
|
0.92
|
0.923
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
盐酸麻黄碱滴鼻液
|
外用液体剂
|
8ml:80mg
|
1
|
20.4
|
20.4
|
天津金虹胜利药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
盐酸麻黄碱注射液
|
注射剂
|
1ml:30mg
|
1
|
0.92
|
0.923
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
湖北
|
2017-05-26
|
无 |
盐酸麻黄碱注射液
|
注射剂
|
1ml:30mg
|
1
|
0.55
|
0.55
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
安徽
|
2011-02-15
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2401989
|
盐酸麻黄碱片
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-11-26
|
—
|
—
|
查看 |
Y0405860
|
盐酸麻黄碱片等九个品种
|
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-08-30
|
已发件 黑龙江省
|
— |
CYHB0500430
|
盐酸麻黄碱片
|
内蒙古康丽药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-19
|
已发批件内蒙古自治区
|
— |

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