舒马普坦片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000352
舒马普坦片
50毫克/片
片剂
化学药品
进口
2000-10-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒马普坦片
Glaxo Operations UK Ltd
X20000352
50mg
片剂
中国
已过期
2000-10-18

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药品中标情况

药品规格: 293
中标企业: 3
中标省份: 29
最低中标价2.76
规格:25mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:海南先声药业有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2023-12-18
省份:新疆
企业名称:天津华津制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
琥珀酸舒马普坦片
片剂
100mg
2
26.04
52.08
天津华津制药有限公司
湖南
2010-12-03
琥珀酸舒马普坦片
片剂
100mg
2
26.67
53.332
天津华津制药有限公司
河北
2010-11-30
琥珀酸舒马普坦片
片剂
25mg
2
21.46
42.92
海南先声药业有限公司
北京
2010-10-30
琥珀酸舒马普坦片
片剂
100mg
2
25.4
50.8
天津华津制药有限公司
山西
2008-12-22
琥珀酸舒马普坦片
片剂
100mg
2
25.69
51.376
天津华津制药有限公司
天津华津制药有限公司
陕西
2012-06-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
舒马普坦
NAL-1662
神经系统
偏头痛
查看 查看
5-HT1D;CGRP
舒马普坦
KDM-1104
神经系统
偏头痛
查看 查看
5-HT1B;5-HT1D
舒马普坦
NVD-201;SUD-001
神经系统
偏头痛
查看 查看
5-HT1D
舒马普坦
神经系统
丛集性头痛;偏头痛
查看 查看
5-HT1B;5-HT1D
舒马普坦
DFN-02;DFP-02
神经系统
偏头痛
查看 查看
5-HT1B;5-HT1D

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL0800312
舒马普坦片
Novartis(Bangladesh)Limited
进口
2008-09-25
2010-09-19
制证完毕-已发批件 张姣月 13581855517
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H19990070
舒马普坦片
Glaxo Operations UK Ltd
进口
2000-01-01
1999-04-20
待审评
JXHL0800311
舒马普坦片
Novartis(Bangladesh)Limited
进口
2008-10-14
2010-09-19
制证完毕-已发批件 张姣月 13581855517
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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