萘普生钠氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月04日
修改日期：2010年09月16日  2011年03月18日

【警告】

使用前请仔细检查，若药液浑浊或有异物、包装破损或有渗漏，切勿使用。

【药品名称】

通用名称： 萘普生钠氯化钠注射液
英文名称：Naproxen Sodium and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Naipushengna Lühuana Zhusheye

【成份】

本品活性成份为萘普生钠。
化学名称：α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。
化学结构式：

分子式：C₁₄H₁₃NaO₃
分子量：252.25
辅料：氯化钠、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症，尤其适用于上述疾病的急性发作期，另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。

【规格】

100ml：萘普生钠0.275g与氯化钠0.9g

【用法用量】

静脉滴注。成人一次1瓶（合萘普生钠0.275g），一日1～2次，缓慢滴注，滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。

【不良反应】

注射部位可能有烧灼感，另有头晕、心悸、皮疹、黏膜出血倾向等，可对症治疗。

【禁忌】

对阿司匹林等非甾体抗炎药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.静脉滴注时应缓慢，速度过快可沿静脉产生烧灼感。
2.冠心病、心肌炎患者慎用。
3.较长时间使用本品时应注意检查肝功能及血象。
4.使用本品后出现困倦、头昏及抑郁症状时要谨慎用药。
5.肾功能不全患者应用本品时，应注意观察。
6．使用前请仔细检查，若药液浑浊或有异物、包装破损或有渗漏，切勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确，小儿慎用。

【老年用药】

应使用最低有效剂量，或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.本品可加强双香豆素的抗凝血作用。
2.丙磺舒和本品合用时，可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期。

【药物过量】

超量中毒时应予以紧急处理，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

【药理毒理】

本品为萘普生钠盐，1.1g相当于1g萘普生，是非甾体消炎解热镇痛药。疗效与布洛芬基本相同，抗炎和镇痛的机制也是由于抑制前列腺素的合成。

【药代动力学】

静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值，半衰期（t_1/2）12～14小时。在体内达到治疗浓度时，有99%萘普生与血浆蛋白结合，95%的本品以萘普生或代谢物6-氧-去甲基萘普生以及它们的结合物从尿中排出，可穿过胎盘，并从乳汁排出。不影响各种酶的代谢，在体内无积蓄作用。

【贮藏】

避光，密闭，室温保存，避免冷冻。

【包装】

玻璃输液瓶，注射液用卤化丁基橡胶塞。100ml/瓶。

【有效期】

12个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH00802004

【批准文号】

国药准字H20050103

【生产企业】

企业名称：湖南金健药业有限责任公司
生产地址:湖南省常德市临澧县城关镇青年路30号
邮政编码：415200
电话号码：0736-5823311  0736-2588199
传真号码：0736-5834777  0736-2588193