葡萄糖酸锑钠注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:葡萄糖注射液
英文名称:Sodium Stibogluconate Injection
汉语拼音:Pu Tao Tang Suan Dina Zhu She Ye

【成份】

本品的主要成分是:葡萄糖

【性状】

本品为无色或微显淡黄色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗黑热病。

【规格】

6毫升(按Sb计0.6克,约相当于葡萄糖1.9克)

【用法用量】

肌内或静脉注射一般成人一次6ml(含五价0.6g),一日1次,连用6~10日;或总剂量按体重90~130mg/kg(以50kg为限),等分6~10次,每日1次。
小儿总剂量按体重150~200mg/kg,分为6次,每日1次。
对敏感性较差的虫株感染,可重复1~2个疗程,间隔10~14日。
对全身情况较差者,可每周注射2次,疗程3周或更长。
对新近曾接受剂治疗者,可减少剂量。

【不良反应】

与三价相仿,但较少而轻,一般病人多能耐受。
有时出现恶心、呕吐、咳嗽、腹痛、腹泻现象,偶见白细胞减少。
特殊反应包括肌注局部痛、肌痛和关节僵直。
后期出现心电图改变(如T波低平或倒置、Q-T时间延长等),为可逆性,但可能为严重心律失常的前奏。
肝、肾功能异常者应加强监测。
罕见休克和突然死亡。

【禁忌】

肺炎肺结核及严重心、肝、肾疾患者禁用。

【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。
2.治疗过程中有出血倾向,体温突然上升或粒细胞减少、呼吸加速、剧烈咳嗽、浮肿、腹水时,应暂停注射。
3.过期药物有变成三价的可能,不宜使用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为五价化合物。
对组织中培养生长的前鞭毛体(promastigote)无作用,但对体内寄生者[无前鞭毛体(promastigote)]则有良效,提示五价必须还原成三价才能发挥作用。
其作用机制不详,已知可通过与巯基结合而起作用。
药物通过选择性细胞内胞饮摄入,进入巨噬细胞的吞噬体,其中存在的利什曼原虫即被消灭。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字H37020742

【生产企业】

企业名称:山东新华制药股份有限公司
企业简称:新华制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37020742
葡萄糖酸锑钠注射液
6ml(按Sb计0.6g,约相当于葡萄糖酸锑钠1.9g)
注射剂
山东新华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸锑钠注射液
山东新华制药股份有限公司
国药准字H37020742
6ml:600mg
注射剂
中国
在使用
2020-05-12

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药品中标情况

药品规格: 4
中标企业: 1
中标省份: 3
最低中标价27.3
规格:6ml:600mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:山东新华制药股份有限公司
最高中标价0
规格:6ml:600mg
时间:2020-06-29
省份:广西
企业名称:山东新华制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸锑钠注射液
注射剂
6ml:600mg
1
129
129
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
广西
2020-06-29
葡萄糖酸锑钠注射液
注射剂
6ml:600mg
1
39
39
山东新华制药股份有限公司
福建
2017-03-06
葡萄糖酸锑钠注射液
注射剂
6ml:600mg
1
27.3
27.3
山东新华制药股份有限公司
福建
2017-03-06
葡萄糖酸锑钠注射液
注射剂
6ml:600mg
1
37.71
37.71
山东新华制药股份有限公司
湖南
2010-06-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
葡萄糖酸锑钠
BXCL-702
肿瘤
血液肿瘤
查看 查看
PTP
葡萄糖酸锑钠
VQD-001
肿瘤
恶性肿瘤;实体瘤
查看 查看
HCP;PTPN1;SHP2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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