螨变应原

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 螨变应原
英文名称: Novo-Helisen-Depot
其他名称: 变应原

【适应症及用法用量】

由吸入性变应原诱发、IgE介导的变态反应性疾病:如过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、支气管哮喘等。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 1.初始治疗:对于季节性变应原(如花粉),必须在花粉季节前,即预期的花粉季节前约4个月开始治疗,在花粉飘浮开始前约2周结束。对于非季节性变应原(如螨),尽可能在症状轻微时开始。(1)初始治疗务必从最低浓度(1级)的最小剂量开始。剂量递增期间注射间隔不得少于7天,不得超过14天。(2)如果初始治疗中断2-4周,继续治疗的注射量不得超过上次剂量的一半;如果初始治疗中断4周以上,必须以最低浓度(1级或0级)的最小剂量重新开始。(3)即使间歇期也要谨慎地增大剂量至其耐受量(即各个病人的最大剂量),不得超过,达到各个病人的最大剂量后,逐渐延长注射间隔到4-6周,直至预期的花粉季节开始前约2周。2.维持治疗(1)季节性变应原(如花粉)①用初始治疗浓度(0)、1、2、3级重新开始。用上次剂量的5%重新开始。每隔14天左右增大剂量一倍,直至达到个体最大剂量。这时用3级浓度进行维持治疗。这种疗法只适用于上次开花季节已达到并能耐受浓度3级个体最大剂量的病人。②在开花季节还进行维持治疗,可每隔约2周注射已达最高剂量的5%-20%。随后注射间隔逐渐延长到4周。开花季节结束后开始用上述的减量治疗,然后每两周增加剂量1倍,直至达到个体最大剂量。随后注射间隔逐渐延长到4-6周。(2)非季节性变应原(如尘螨)①逐渐延长注射间隔时间至4-6周,达到个体最大剂量后,一年内给予此量作为加强剂量。②使用新包装首剂量,不得超过上次剂量的50%,随后增加剂量至个体最大剂量。根据病人的敏感度和对上次剂量的耐受程度,确定注射间隔时间。③在维持治疗期间,如果超过预定的注射时间达2周注射,继续治疗的剂量不得超过上次剂量的一半;如果超过2周以上,剂量不得超过上次剂量的5%;如果超过一年,必须重新开始治疗。④在病人很好耐受上次剂量的基础上递增剂量;如果上次剂量不能很好耐受,就用上次剂量或减量。可根据以下准则用药:·强烈局部反应:重复使用上次耐受剂量。·轻微全身反应:把上次剂量降低2-3级。·严重全身反应:以1级(或0级)浓度重新开始。剂量表(不得超过个体耐受剂量)常规的初始治疗(用于高敏病人)浓度高敏感剂量(ml)0黄色铝盖0.200.40 0.60 0.80 常规的初始治疗(用于高敏病人和非高敏感病人)浓度高敏感剂量(ml)非高敏感剂量(ml)1绿色铝盖0.05 0.100.10 0.200.20 0.400.40 0.60 0.800.80 2桔黄色铝盖0.05 0.100.10 0.200.20 0.400.40 0.60 0.800.80 3红色铝盖(*注意个体最大剂量!最大剂量:浓度3的1.0ml)0.05 0.100.10 0.200.20 ** 0.30 0.400.40 0.50 0.600.60 0.70 0.800.80 0.90 1.001.00

【注意事项】

1.平行治疗:如果同一天给病人使用两种长效制剂,那么两次注射至少要间隔30分钟;而且如果第一次注射后发生副作用,不宜注射第二种制剂。为了更好地避免积蓄效应,最好保持注射间隔2-3天;同种提取物的注射间隔时间不得少于7天。不同变应原提取物要分别在左右上臂注射。2.注射前,病人必须无急性病症状,特别是无哮喘症状。每次注射前,要询问并记录病人对上一次注射的耐受情况及其伴随治疗、禁忌症和医嘱隔绝变应原等病史。3.必要时测定哮喘病人肺功能(如最大呼气流量)。根据病人治疗期病史数据,决定下次注射剂量。

【参考文献】

1.说明书-螨变应原注射液【Allergopharma Joachim Ganzer KG】
2.说明书-螨变应原注射液【Allergopharma GmbH & Co. KG】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.未充分控制的或中至重度哮喘患者。
2.反应器官不可逆性病变(如肺气肿、支气管扩张)患者。
3.炎症或发热患者。
4.严重急性或慢性疾病患者。
5.多发性硬化病患者。
6.免疫系统疾病(如自体免疫病、抗原抗体复合物所致的免疫疾病、免疫缺陷)患者。
7.活动期肺结核患者。
8.严重精神障碍患者。
9.明显心血管功能不全者。
【参考文献】
1.说明书-螨变应原注射液(Allergopharma GmbH & Co. KG)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-螨变应原注射液(Allergopharma GmbH & Co. KG)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 5岁以下儿童不适合接受脱敏治疗 5岁以上儿童用药的有效性尚不明确,安全性与成人一致。
【参考文献】
1.说明书-螨变应原注射液(Allergopharma GmbH & Co. KG)
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