屋尘螨变应原制剂

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 屋尘螨变应原制剂
英文名称: Mites allergens ALK(503)D.p
其他名称:

【适应症及用法用量】

用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者的脱敏治疗。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 起始治疗:每周注射一次,一般需要15周。维持剂量:起始阶段达到的最大耐受剂量,隔2周,注射第一针,再隔4周,注射第二针,最后隔4-8周,注射第三、四……针(由临床医生决定)。而后在3-5年中每4-8周注射一次维持剂量。治疗时间持续3-5年。起始治疗阶段及维持治疗阶段剂量诶下表所示 就诊时间注射序号注射瓶号容量(ml)脱敏疫苗浓度(SQ-U/ml)剂量(SQ-U)起始治疗阶段第1周110.210020第2周210.410040第3周310.810080第4周420.21,000200第5周520.41,000400第6周620.81,000800第7周730.210,0002,000第8周830.410,0004,000第9周930.810,0008,000第10周1040.1100,00010,000第11周1140.2100,00020,000第12周1240.4100,00040,000第13周1340.6100,00060,000第14周1440.8100,00080,000第15周1541.0100,000100,000维持治疗阶段第17周1641.0100,000100,000第21周1741.0100,000100,000第27周1841.0100,000100,000第33周1941.0100,000100,000第39周2041.0100,000100,000第45周2141.0100,000100,000第51周2241.0100,000100,000剂量调整:如果需要降低剂量,调整后的剂量可以间隔半小时分两次注射。如果在起始治疗阶段必须降低剂量,则起始治疗阶段应延长。(1)上次注射出现全身反应    如果出现严重全身反应,只有与病人一起磋商后才能继续治疗。如果引起严重全身反应的原因显而易见,而且将来可以避免,下次剂量减为引起反应剂量的十分之一。如果原因不明,必须终止治疗。(2)在剂量递增阶段,以下情况应考虑减少或给予重复剂量的治疗·如果注射后30分钟,肺功能与注射前相比明显变差。·如果过敏症状加重。·如果出现全身性和迟发性反应,或明显的局部反应。(3)迟发的大的局部反应,上次注射后注射局部肿胀一天或几天,建议进行如下剂量调整:肿块的最大直径>5岁的儿童成人建议调整剂量<5cm<8cm可以增加剂量5-7cm8-12cm剂量不变7-12cm12-20cm剂量退1步12-17cm>20cm剂量退2步>17cm-剂量退3步(4)注射间隔增加,如果超过了两次注射之间的时间间隔,建议按照下表减少注射剂量:·起始阶段距离上次注射时间建议剂量调整不到2周可以增加剂量2-3周剂量不变3-4周剂量减少50%>4周重新开始·维持阶段距离上次注射时间建议剂量调整不到8周剂量不变8-10周剂量减少25%10-12周剂量减少50%12-14周剂量减少75%14-16周剂量减少90%>16周重新开始

人群: 儿童

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 5岁以上儿童同成人。5岁以下儿童不宜接受脱敏治疗。

【注意事项】

用于皮下注射,可以在上臂远端三分之一的外侧和前臂中三分之一的背侧进行,用两指按住皮肤,针头与手臂平行,与皮肤表面成30o~60o角,进针约1厘米。建议左右胳膊轮流注射。为避免静脉内注射,注射混悬液前轻轻回抽,每注射0.2ml必须重复回抽动作,注射必须缓慢,注射1ml大约一分钟。

【参考文献】

1.说明书-屋尘螨变应原制剂【ALK-AbellóA/S】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.免疫性疾病(如免疫缺陷性疾病)患者。
2.严重慢性或严重季节性哮喘[在充分的药物治疗后,第一秒用力呼气量(FEV1)持续低于70%的预测值]患者。
3.有妨碍使用肾上腺素治疗可能的过敏性反应(包括过敏性休克)的疾病或情况(如慢性心脏病、严重动脉高血压、慢性肺病或接受β-肾上腺素受体阻滞药治疗)的患者。
4.恶性肿瘤患者。
5.肾功能不全者。
【参考文献】
1.说明书-屋尘螨变应原制剂(ALK-Abelló A/S)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-屋尘螨变应原制剂(ALK-Abelló A/S)
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  • 安全级别及用药方案
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 1.5岁以上儿童可使用本药 2.迟发的局部反应:如上次注射后出现注射局部肿胀1日或数日,建议按表5进行剂量调整 表5 5岁以上儿童出现迟发的局部反应时的剂量调整表肿块的最大直径 建议剂量调整<5cm 可增加剂量5-7cm 剂量不变7-12cm 剂量退1步12-17cm 剂量退2步>17cm 剂量退3步。
不推荐 5岁以下儿童不适宜接受脱敏治疗。
【参考文献】
1.说明书-屋尘螨变应原制剂(ALK-Abelló A/S)
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