血液保存液(Ⅱ)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 17
  • 国产上市企业数 17
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023687
血液保存液Ⅱ
50ml
注射剂
山东威高输血技术装备有限公司
山东威高输血技术装备有限公司
化学药品
国产
2020-05-07
国药准字H20033742
血液保存液Ⅱ
100ml
注射剂
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
化学药品
国产
2019-09-12
国药准字H20044974
血液保存液Ⅱ
50ml
注射剂
上海康德莱企业发展集团药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-06
国药准字H20033741
血液保存液Ⅱ
50ml
注射剂
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
化学药品
国产
2020-01-15
国药准字H20153200
血液保存液Ⅱ
50ml
注射剂
山东中保康医疗器具有限公司
化学药品
国产
2020-03-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
血液保存液Ⅱ
山东威高输血技术装备有限公司
国药准字H37023687
50ml
注射剂
中国
在使用
2020-05-07
血液保存液Ⅱ
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
国药准字H20033742
100ml
注射剂
中国
在使用
2019-09-12
血液保存液Ⅱ
上海康德莱企业发展集团医疗投资有限公司
国药准字H20044974
50ml
注射剂
中国
已过期
2010-09-06
血液保存液Ⅱ
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
国药准字H20033741
50ml
注射剂
中国
在使用
2020-01-15
血液保存液Ⅱ
山东中保康医疗器具有限公司
国药准字H20153200
50ml
注射剂
中国
在使用
2020-03-12

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药品中标情况

药品规格: 90
中标企业: 5
中标省份: 17
最低中标价7.5
规格:500ml
时间:2019-08-08
省份:浙江
企业名称:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
最高中标价0
规格:500ml
时间:2022-02-25
省份:贵州
企业名称:苏州莱士输血器材有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
血液保存液(Ⅰ)
注射剂
500ml
1
35.9
35.9
上海输血技术有限公司
湖北
2014-09-10
血液保存液(Ⅰ)
注射剂
500ml
1
7.5
7.5
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
浙江
2019-08-08
血液保存液(Ⅰ)
注射剂
500ml
1
18
18
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
浙江
2021-04-08
血液保存液(Ⅰ)
注射剂
500ml
1
18.8
18.8
四川南格尔生物科技有限公司
四川南格尔生物科技有限公司
山西
2021-11-23
查看
血液保存液(Ⅰ)
注射剂
500ml
1
18.8
18.8
四川南格尔生物科技有限公司
四川南格尔生物科技有限公司
江苏
2021-11-22
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 20
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 13
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414402
血液保存液 Ⅱ
南京赛尔金生物医学有限公司
仿制
6
2004-11-17
2005-06-08
已发批件江苏省
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CYHS0504741
血液保存液Ⅱ
长春泰尔茂医用器具有限公司
仿制
6
2005-12-26
2006-05-24
已发批件吉林省
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Y0414805
血液保存液Ⅱ
上海康德莱企业发展集团药业有限公司
2004-12-16
已发件 上海市
Y0411532
血液保存液Ⅱ
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
补充申请
2004-10-12
2005-04-29
已发批件山东省
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Y0414401
血液保存液Ⅱ
南京赛尔金生物医学有限公司
仿制
6
2004-11-17
2005-07-22
已发批件江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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