血液保存液(Ⅰ)

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

警示语：对本品及成分过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 血液保存液(Ⅰ)
英文名称：Anticoagulant Citrate Dextrose Solution(Ⅰ)
汉语拼音：Xueye Baocunye(Ⅰ)

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每1000ml含枸橼酸钠(C₆H₅Na₃O₇·2H₂O)22.0g、枸橼酸(C₆H₈O₇·H₂O)8.0g、葡萄糖(C₆H₁₂O₆·H₂O)24.5g。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

适用于体外血液抗凝，主要用于各种血液成分的单采，如血小板、血浆、红细胞、体外血干细胞等。

【规格】

每1ml本品中含枸橼酸钠22.0mg、枸橼酸8.0mg、葡萄糖24.5mg。

【用法用量】

推荐本品用于体外血液抗凝与全血的比例为1:8～12。

【不良反应】

在一般输血速度下，本品不会出现明显的不良反应。当大量快速输入用本品保存的血液时，因枸橼酸盐不能及时氧化，受血者可因血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻、手足抽搐，血压下降，心室颤动或停搏。

【禁忌】

对本品及成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品在程序中使用均有体外循环过程，因此会有溶血、气栓等潜在危险，为防止意外发生，不得违背相应分离机等操作手册所述的操作规程，不得使用未经认证的管路系统及其它附件。
2、由于快速大量输注用本品抗凝的血液时，易出现枸橼酸盐中毒的不良反应，回输速度应小于80ml/分。同时应注意酸碱平衡、Ca²⁺及凝血功能的监测。
3、钙离子水平异常或代谢异常(如严重肝、肾功能障碍者)慎用。
4、本品限一次性使用。使用前检查药液澄明度，确认血袋无渗漏、霉点、浑浊等后方可使用。一次性使用后销毁。
5、进行血液成分的分离过程中需严密监控液体的流量平衡，防止发生高血容量或低血容量反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

当大量快速输入含枸橼酸钠血液(超过4000ml)时，可能出现血钙过低而出现口舌发麻、手足抽搐，甚至出血倾向(原因之一可能是本品使毛细血管张力降低引起血管收缩不良所致)、血压下降、心室颤动或停搏。详见【注意事项】。

【药理毒理】

Ca^＋＋为凝血过程中的必需物质，可促进凝血活素(凝血因子Ⅲ)、凝血酶和纤维蛋白的形成，以及激活血小板释放凝血因子反应等。本品的枸橼酸根离子与血中钙离子生成难解离的可溶性络合物枸橼酸钙，此络合物易溶于水但不易解离，使血中钙离子减少，凝血过程受到抑制，从而阻止血液凝固。
枸橼酸与枸橼酸钠形成缓冲对，调节和稳定溶液pH。
枸橼酸钠一般在三羧酸循环中完成氧化代谢，其氧化速度接近正常的输血速度。健康成人枸橼酸钠中毒剂量为15g左右，相当于4000～5000ml枸橼酸钠抗凝血，如缓慢输入，人体可及时将其破坏由肾脏排出。当输血速度太快或输血量过大时，因枸橼酸盐不能及时氧化，导致血钙过低，可出现枸橼酸中毒反应。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

一次性使用塑料血袋、600ml/袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0610)-2002

【批准文号】

国药准字H20054392

【生产企业】

企业名称：哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
生产地址：哈尔滨市太平区卫星路28号
邮政编码：150056
电话号码：0451-82404827
传真号码：0451-82431876