复方甘油溶液
- 药理分类: 体外药物/ 体外药物
- ATC分类: 其它血液系统用药/ 其它血液系统用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2019年12月30日
【药品名称】
-
通用名称： 复方甘油溶液
英文名称：Compound Glycerol Solution
汉语拼音：FufangGanyouRongye
【成份】
【性状】
-
本品为微黄色澄明的黏稠液体。
【适应症】
-
Rh阴性血红细胞低温贮存保护剂。
【规格】
-
160ml/袋
【用法用量】
-
全血200ml离心分离所得的红细胞加本品160ml，混匀后置-80℃环境中保存。
【不良反应】
-
未见有关不良反应报道。
【禁忌】
-
对本品及成分过敏者禁用。
【注意事项】
-
本品为微黄色澄明的黏稠液体，经压力蒸汽灭菌，无菌，无热原，一次性使用，用后剩余本品需销毁。发现泄漏、长霉、浑浊等变质现象禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床试验】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
尚不明确。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密封，在凉暗处保存。
【包装】
-
复方甘油溶液用塑料软袋，160ml/袋
【有效期】
-
12个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20193424
【生产企业】
-
企业名称：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
生产地址：威海火炬高技术产业开发区骏山路10号
邮编：264210
电话：(0631)5620486
传真：(0631)5660659
网址：http://www.weigaogroup.com/
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
临床试验
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193424
|
复方甘油溶液
|
160ml
|
注射剂
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-30
|
|
国药准字H11022503
|
复方甘油溶液
|
复方
|
注射剂（大容量注射剂）
|
—
|
北京博德桑特输采血器材有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-13
|
|
国药准字H20056664
|
复方甘油溶液
|
160ml
|
溶液剂
|
哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-07-28
|
|
国药准字H20054805
|
复方甘油溶液
|
160ml
|
注射剂
|
广州华南医疗用品有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-04-25
|
|
国药准字H20054806
|
复方甘油溶液
|
320ml
|
注射剂
|
广州华南医疗用品有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-04-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方甘油溶液
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
国药准字H20193424
|
160ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-30
|
|
复方甘油溶液
|
北京博德桑特输采血器材有限责任公司
|
国药准字H11022503
|
co
|
注射剂（大容量注射剂）
|
中国
|
在使用
|
2023-11-13
|
|
复方甘油溶液
|
哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
|
国药准字H20056664
|
160ml
|
溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2005-07-28
|
|
复方甘油溶液
|
费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
|
国药准字H20054805
|
160ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-04-25
|
|
复方甘油溶液
|
费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
|
国药准字H20054806
|
320ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-04-25
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0401427
|
复方甘油溶液
|
广州华南医疗用品有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-10-25
|
2005-05-09
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
CYHS1500882
|
复方甘油溶液
|
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2016-01-05
|
2020-01-07
|
已发件 山东省 1014467003834
|
查看 |
|
CYHB2200165
|
复方甘油溶液
|
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-01-19
|
2022-04-22
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300119
|
复方甘油溶液
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-01-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0405549
|
复方甘油溶液
|
哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-29
|
2005-08-10
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
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