稀戊二醛溶液

本内容旨在为您提供一份详尽的关于稀戊二醛溶液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 稀戊二醛溶液
英文名称:Dilute Glutaral Solution
汉语拼音:Xi Wu’er quan Rongye

【成份】

化学名称:戊二醛
化学结构式为:CHO-CH2-CH2-CH2-CHO
分子式:C5H8O2
分子量:100.12

【性状】

本品为无色或微黄色的澄清液体;有特臭。

【适应症】

消毒防腐药。

【用法用量】

外用。适用于医疗器械,各种餐具和室内各种用具的消毒。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.消毒浓度均不得低于2%。
2.PH值<5以下灭活病毒作用强,而杀芽胞作用弱,稳定性好,耐贮存。
3.温度高,杀菌作用增强,温度低于15℃杀菌效果下降。
4.不宜与肥皂、甲醛、红汞及硝酸等配合使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如正在使用其他药物时,使用本品前应向医师或药师咨询。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

在2%碱性戊二醛溶液中,具有很强的杀芽孢作用。研究证明对细菌繁殖体、芽孢、病毒、结核杆菌和真菌等,均有很好的杀灭作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封、在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

药用塑料瓶包装,每瓶装500毫升

【有效期】

12个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20053665

【生产企业】

企业名称:黑化集团大华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消毒剂厂
地    址:齐齐哈尔市富拉尔基区黎明路2号
邮政编码:161041
电话号码:0452-6883732  6865963
传真号码:0452-6865963
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42021850
稀戊二醛溶液
500ml
溶液剂
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H20053665
稀戊二醛溶液
2.0%
溶液剂(外用)
黑龙江鼎恒升药业有限公司
黑龙江鼎恒升药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-07
国药准字H32023501
稀戊二醛溶液
2%
溶液剂
国营张家港市制药厂
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H36021976
稀戊二醛溶液
2%
溶液剂
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-10-22
国药准字H43021520
稀戊二醛溶液
2%
外用溶液剂
湖南尔康制药股份有限公司
湖南尔康制药股份有限公司
化学药品
国产
2025-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
稀戊二醛溶液
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
国药准字H42021850
500ml
溶液剂
中国
已过期
2002-10-16
稀戊二醛溶液
黑龙江鼎恒升药业有限公司
国药准字H20053665
2%
溶液剂(外用)
中国
在使用
2020-12-07
稀戊二醛溶液
江西银涛药业股份有限公司
国药准字H36021976
2%
溶液剂
中国
在使用
2021-10-22
稀戊二醛溶液
国营张家港市制药厂
国药准字H32023501
2%
溶液剂
中国
已过期
2002-07-10
稀戊二醛溶液
湖南尔康制药股份有限公司
国药准字H43021520
2%
外用溶液剂
中国
在使用
2025-01-15

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药品中标情况

药品规格: 65
中标企业: 2
中标省份: 5
最低中标价15.56
规格:2kg:40g
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:广东恒健制药有限公司
最高中标价0
规格:2kg:40g
时间:2023-12-29
省份:广西
企业名称:广东恒健制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
稀戊二醛溶液
外用液体剂
2kg:40g
1
21
21
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
贵州
2018-06-25
稀戊二醛溶液
外用液体剂
2kg:40g
1
21
21
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
贵州
2018-06-21
稀戊二醛溶液
外用液体剂
2kg:40g
1
25
25
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
广西
2023-12-29
查看
稀戊二醛溶液
外用液体剂
2l:40g
1
25
25
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
广西
2023-09-15
查看
稀戊二醛溶液
外用液体剂
2kg:40g
1
25
25
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
广西
2024-04-03
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701662
稀戊二醛溶液
江门市恒健药业有限公司
补充申请
2007-10-22
2008-04-06
制证完毕-已发批件广东省 EW008692885CN
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CYHS0501102
稀戊二醛溶液
齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司
仿制
6
2005-03-13
2006-06-23
已发通知件黑龙江省
查看
CYHB0601971
稀戊二醛溶液
江门市恒健药业有限公司
补充申请
2006-12-20
2007-05-15
已发批件广东省 ET283360486CN
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Y0408572
稀戊二醛溶液
黑化集团大华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消毒剂厂
仿制
6
2004-08-20
2005-02-21
已发件 黑龙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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