加香甲酚皂溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月09日
修改日期:2007年06月08日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 加香甲酚皂溶液
英文名称:Fragrant Saponated Cresol Solution
汉语拼音:Jiaxiang Jiafen Zao Rongye

【成份】

本品主要成份为甲酚(邻甲酚、间甲酚、对甲酚的混合物),辅料为植物油、氢、香料和纯化水。
化学名称:甲酚
化学结构式:
分子式:C7H8O
分子量:108.14

【性状】

本品为黄棕色至红棕色通明液体;有芳香气味。本品能与乙醇混合成澄清液体。

【适应症】

本品用于手、器械、环境消毒及处理排泄物。

【规格】

20%

【用法用量】

用其水溶液浸泡,喷洒或搽抹污染物体表面,使用浓度为1%-5%,作用时间为30-60分钟,对结核核杆菌使用5%浓度,作用1-2小时,为加强杀菌作用,可加热药液至40-50℃。对皮肤消毒浓度为1%-2%,消毒敷料、器械及处理排泄物用5%-10%水溶液。

【不良反应】

本品对皮肤有一定刺激作用和腐蚀作用。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为外用药,存放时应与内服药分开放置;2.请将此药放在儿童不能接触的地方;3.使用时应注意,防止损伤皮肤。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用:加香甲酚皂溶液的杀菌能力与苯酚相似,其石炭酸系数随成分与菌种的不同而异,处于1.6~5之间。含0.3%~0.6%本品溶液10分钟能使大部分致病菌死亡。杀灭芽孢需要较高浓度和较长时间。本消毒剂中主要杀菌成分为甲酚,三种异构体的杀菌作用相似。其石碳酸系数介于2.0~2.7之间,人口服8g会很快死亡。
毒理研究:尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

聚乙烯塑料瓶装。500ml×20瓶/箱。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0222)-2002

【批准文号】

国药准字H21022839

【生产企业】

企业名称:盘锦天源药业有限公司
生产地址:辽宁省盘锦市盘山县高升镇
邮政编码:124125
电话号码:0427-5622902
传真号码:0427-5622904
网址:www.skypharm.cn
  • 说明书修订日期

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  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21022837
加香甲酚皂溶液
甲酚20%
溶液剂(外用)
锦州本天药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字H15021258
加香甲酚皂溶液
甲酚20%
溶液剂
赤峰永巨制药厂
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H13024022
加香甲酚皂溶液
20%
溶液剂
河北金钟制药有限公司
河北金钟制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-22
国药准字H21023192
加香甲酚皂溶液
250ml,500ml
溶液剂
鞍山良心制药有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H21023692
加香甲酚皂溶液
20%
溶液剂
沈阳康普制药有限公司
化学药品
国产
2003-04-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
加香甲酚皂溶液
锦州本天药业有限公司
国药准字H21022837
20%
溶液剂(外用)
中国
在使用
2020-05-12
加香甲酚皂溶液
赤峰永巨制药厂
国药准字H15021258
20%
溶液剂
中国
已过期
2003-03-25
加香甲酚皂溶液
河北金钟制药有限公司
国药准字H13024022
20%
溶液剂
中国
在使用
2020-09-22
加香甲酚皂溶液
鞍山良心制药有限公司
国药准字H21023192
250ml;500ml
溶液剂
中国
已过期
2003-07-01
加香甲酚皂溶液
沈阳康普制药有限公司
国药准字H21023692
20%
溶液剂
中国
已过期
2003-04-18

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药品中标情况

药品规格: 13
中标企业: 6
中标省份: 7
最低中标价6.4
规格:476ml
时间:2013-01-16
省份:西藏
企业名称:西安康健消毒制品有限公司西藏分公司
最高中标价0
规格:500ml
时间:2020-04-20
省份:湖北
企业名称:河北健宁药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲酚皂溶液
外用液体剂
500ml:250g
1
7.68
7.68
天津梅花生物医药科技有限公司
天津
2010-03-19
甲酚皂溶液
外用液体剂
476ml
1
6.4
6.4
西安康健消毒制品有限公司西藏分公司
西藏天圣医药贸易有限公司
西藏
2013-01-16
甲酚皂溶液
外用液体剂
50%
1
11.88
11.88
河北健宁药业有限公司
河北健宁药业有限公司
陕西
2012-04-09
甲酚皂溶液
外用液体剂
500ml:250g
1
7.68
7.68
北京海德润医药集团有限公司
天津
2010-03-19
甲酚皂溶液
外用液体剂
500ml:250g
1
10.12
10.1231
北京海德润医药集团有限公司
河北
2011-01-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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