吸收性明胶海绵

药品说明书

【药品名称】

通用名称:吸收性明胶海绵
商品名称:永宁牌
英文名称:Absorbable Gelatin Sponge
汉语拼音:Xishouxing Mingjiao Haimian

【成份】

本品为胶原蛋白制品,蛋白质含量大于是70%。

【性状】

本品为白色或微黄色、质轻软而多孔的海绵状物,具吸水性;虽经较重的揉搓,不致崩碎。
本品在水中不溶。

【适应症】

对创面渗血有止血作用,用于创伤止血

【规格】

(1)6cm×2cm×0.5cm; (2)6cm×6cm×1cm

【用法用量】

将渗血拭净,立即用干燥本品贴敷创面,再用干纱布加以压迫,即可止血

【不良反应】

治疗剂量时不良反应轻而短暂,长期服用最初的副作用多消失。
常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒,罕见心绞痛和肝功能不全。
不良反应持续或不能耐受者少见,停药否可消除。
上市后的经验报告中,罕见不良反应有喉头水肿、疲劳、不适、肌痛、关节炎、恶心、消化不良、感觉异常、肝炎、秃头、胆石症、心悸和心动过速。

【禁忌】

过敏患者禁用。

【注意事项】

1、本品不宜重行灭菌,应一次性使用。
2、本品以两塑料袋包装,通过辐射灭菌,产品从包装袋中取出时应防止3、产品受污染,包装出现破损,开口及污染等情况,严禁使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.与阿司匹林有协同作用。
阿司匹林合用时,剂量于减至一日100-200mg。
2.本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

【药理作用】

具有大面积吸水表面,吸水量可达本品体积的30倍以上,将整个海绵贴敷于创伤表面,可以吸入比本身重量大数倍的血流量的血液,并像一个铸模似的使血液在其内凝固。
本品本身则可在4~6周内被抗体吸收,因此可以留置体腔内或创腔内。
与组织接触不产生过分的瘢痕组织及不良的纤维化反应。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

20片/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H32024096

【生产企业】

企业名称:陵药业股份有限公司南京陵制药厂
企业简称:陵药业南京陵制药厂
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32024096
吸收性明胶海绵
(1)6cm×2cm×0.5cm; (2)6cm×6cm×1cm
海绵剂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
化学药品
国产
2020-05-11

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吸收性明胶海绵
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
国药准字H32024096
6cm*2cm*0.5cm;6cm*6cm*1cm
海绵剂
中国
在使用
2020-05-11

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CBHR0800005
吸收性明胶海绵
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
复审
2008-07-14
2009-02-06
制证完毕-已发批件江苏省 EG514601689CN
查看
CBHR0800004
吸收性明胶海绵
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
复审
2008-07-14
2009-02-06
制证完毕-已发批件江苏省 EG514601689CN
查看
CYHB2201576
吸收性明胶海绵
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
补充申请
2022-09-02
查看
CYHB0900812
吸收性明胶海绵
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
补充申请
2009-03-03
2009-10-27
制证完毕-已发批件江苏省 ED130942147CS
查看
CYHB2201577
吸收性明胶海绵
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
补充申请
2022-09-02
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品

相关药理分类