甲酚皂溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 甲酚皂溶液
英文名称:Saponated Cresol Solution
汉语拼音:Jiafen Zao Rongye

【成份】

化学名称:甲酚
结构式:

分子式:C7H9O
分子量:108.13

【性状】

本品为黄棕色至红棕色的黏稠液体,带有甲酚臭气。能与乙醇混合成澄清液体。

【适应症】

本品用于手、器械、环境消毒及处理排泄物。

【规格】

甲酚50%。

【用法用量】

用其水溶液浸泡,喷洒或擦抹污染物体表面,使用浓度为1%~5%,作用时间为30~60分钟。对结晶核杆菌使用5%浓度,作用1~2小时。为加强杀菌作用,可加热药液至40~50℃。对皮肤的消毒浓度为1~2%。消毒敷料、器械及处理排泄物用5~10%水溶液。

【不良反应】

本品对皮肤有一定刺激作用和腐蚀作用,因此正逐渐被其他消毒剂取代。

【药理毒理】

煤酚皂液的杀菌能力与苯酚相似,其石碳酸系数随成分与菌种的不同而异,处于1.6~5之间。含0.3%-0.6%本品溶液10分钟能使大部分致病菌死亡,杀灭芽孢需要较高浓度和较长时间。本消毒剂中主要杀菌成分为甲酚,三种异构体的杀菌作用相似,其石碳酸系数介于2.0~2.7之间,入口服8g会很快死亡。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶:100毫升/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H22023868

【生产企业】

企业名称:辽源市鹰制药有限责任公司
生产地址:辽源市连阳路100号
邮政编码:136200
电话号码:0437-3187011
传真号码:0437-3187033
网址:http://www.Sepharma.com
如有问题可与企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 77
  • 国产上市企业数 77
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025825
甲酚皂溶液
50%
溶液剂
通化市外用消毒剂药厂
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H63020042
甲酚皂溶液
50%
溶液剂
青海制药厂有限公司
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H20067893
甲酚皂溶液
50%
洗剂
内蒙古大唐药业股份有限公司
内蒙古大唐药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-21
国药准字H15021048
甲酚皂溶液
50%
溶液剂
赤峰万泽药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-13
国药准字H44023921
甲酚皂溶液
50%
溶液剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2019-10-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲酚皂溶液
江西德成制药有限公司
国药准字H36021352
50%
溶液剂
中国
在使用
2021-05-21
甲酚皂溶液
赤峰万泽药业股份有限公司
国药准字H15021048
50%
溶液剂
中国
在使用
2020-04-13
甲酚皂溶液
广东恒健制药有限公司
国药准字H44023921
50%
溶液剂
中国
在使用
2019-10-24
甲酚皂溶液
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字H20067893
50%
洗剂
中国
在使用
2021-08-21
甲酚皂溶液
上海中华药业南通有限公司
国药准字H32024631
50%
溶液剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格: 13
中标企业: 6
中标省份: 7
最低中标价6.4
规格:476ml
时间:2013-01-16
省份:西藏
企业名称:西安康健消毒制品有限公司西藏分公司
最高中标价0
规格:500ml:250g
时间:2024-06-17
省份:湖北
企业名称:河北健宁药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲酚皂溶液
外用液体剂
500ml:250g
1
10.12
10.1231
北京海德润医药集团有限公司
河北
2011-01-30
甲酚皂溶液
外用液体剂
500ml:250g
1
17.28
17.28
云南植物药业有限公司
云南植物药业有限公司
云南
2010-12-22
甲酚皂溶液
外用液体剂
500ml:250g
1
25
25
河北健宁药业有限公司
河北健宁药业有限公司
湖北
2024-06-17
甲酚皂溶液
外用液体剂
50%
1
11.88
11.88
河北健宁药业有限公司
河北健宁药业有限公司
陕西
2012-04-09
甲酚皂溶液
外用液体剂
500ml:250g
1
10
10
河北金钟制药有限公司
贵州
2011-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301734
甲酚皂溶液
湖北潜江制药股份有限公司
补充申请
4
2023-08-01
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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