西地碘片

  • ATC分类: 咽喉用药/ 咽喉用药/ 灭菌药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20059242
西地碘含片
1.5mg
片剂
浙江华润三九众益制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-12
国药准字H20066174
西地碘含片
1.5mg
片剂
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-07
国药准字H20033099
西地碘含片
1.5mg
片剂
上海迪冉郸城制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H20003167
西地碘含片
1.5mg
片剂
国药集团容生制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H10910012
西地碘含片
1.5mg
片剂
北京华素制药股份有限公司
北京华素制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
西地碘含片
浙江华润三九众益制药有限公司
国药准字H20059242
1.5mg
片剂
中国
在使用
2020-06-12
西地碘含片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H20066174
1.5mg
片剂
中国
在使用
2020-12-07
西地碘含片
上海迪冉郸城制药有限公司
国药准字H20033099
1.5mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
西地碘含片
国药集团容生制药有限公司
国药准字H20003167
1.5mg
片剂
中国
在使用
2020-02-26
西地碘含片
北京华素制药股份有限公司
国药准字H10910012
1.5mg
片剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格: 516
中标企业: 6
中标省份: 29
最低中标价0.07
规格:1.5mg
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:浙江华润三九众益制药有限公司
最高中标价0
规格:1.5mg
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:北京华素制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
西地碘含片
片剂
1.5mg
24
0.4
9.6
上海迪冉郸城制药有限公司
上海迪冉郸城制药有限公司
甘肃
2009-12-23
西地碘含片
片剂
1.5mg
30
0.07
2
浙江华润三九众益制药有限公司
山西
2008-12-22
西地碘含片
片剂
1.5mg
30
0.18
5.36
浙江华润三九众益制药有限公司
湖北
2013-04-28
西地碘含片
片剂
1.5mg
30
0.28
8.35
浙江华润三九众益制药有限公司
浙江华润三九众益制药有限公司
广西
2016-09-05
西地碘含片
片剂
1.5mg
16
0.52
8.304
石药集团欧意药业有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
西地碘
鲁南贝特制药有限公司
杂类
咽喉疾病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0811641
西地碘含片
北京华素制药股份有限公司
补充申请
2009-03-02
2009-07-29
制证完毕-已发批件北京市 EA100754437CS
查看
CYHB0700555
西地碘含片
天津药业焦作有限公司
补充申请
2007-07-13
2008-09-19
制证完毕-已发批件河南省 EF597718127CN
查看
CYHS0603673
西地碘含片
江西药都仁和制药有限公司
仿制
6
2006-06-02
2009-07-09
制证完毕-已发批件江西省 EH353924310CN
查看
CYHB1103542
西地碘片
浙江丽水众益药业有限公司
补充申请
2011-09-14
2017-07-17
已发件 浙江省 1000512462525
CYHB0804692
西地碘含片(无糖型)
北京华素制药股份有限公司
补充申请
2008-10-07
2009-04-08
制证完毕-已发批件北京市 EX946484389CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品