西地碘含片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 西地含片
英文名称:Cydiodine Buccal Tablets
汉语拼音:Xididian Hanpian

【注册商标】

香雪兰

【成份】

本品主要活性成分是分子,每片含量1.5mg。
化学名称:分子
分子式:I2
分子量:253.80
本品辅料为β-环糊精、蔗糖、甘露醇硬脂滑石粉薄荷脑、阿司帕坦、羟丙甲纤维素

【性状】

本品为浅棕黄色片。

【作用类别】

本品为口腔科及耳鼻咽喉科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性咽喉炎、口腔溃疡、慢性牙龈炎、牙周炎。

【规格】

1.5毫克(以计)

【用法用量】

口含。成人,一次1片,一日3-5次。

【不良反应】

1.偶见皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应。
2.长期含服可导致舌苔染色,停药后可消退。

【禁忌】

对本品过敏者或对其他制剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.儿童请在医师指导下使用。
3.连续使用5日症状未见缓解应停药就医。
4.甲状腺疾病患者慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品活性成份为分子,在唾液作用下迅速释放,直接卤化菌体蛋白质,杀灭各种微生物。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。

【包装】

复合膜,每袋装15片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2010年版

【批准文号】

国药准字H20083919

【生产企业】

企业名称:北京长城制药厂
生产地址:北京市丰台区西四环南路63号
邮政编码:100071
电话号码:010-51218507
传真号码:010-63812906
网址:www.cczy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20033099
西地碘含片
1.5mg
片剂
上海迪冉郸城制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H20066174
西地碘含片
1.5mg
片剂
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-07
国药准字H20003167
西地碘含片
1.5mg
片剂
国药集团容生制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H20093729
西地碘含片
1.5毫克
片剂
江西药都仁和制药有限公司
江西药都仁和制药有限公司
化学药品
国产
2024-03-05
国药准字H20083919
西地碘含片
1.5mg
片剂
北京长城制药有限公司
北京长城制药有限公司
化学药品
国产
2023-11-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
西地碘含片
上海迪冉郸城制药有限公司
国药准字H20033099
1.5mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
西地碘含片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H20066174
1.5mg
片剂
中国
在使用
2020-12-07
西地碘含片
国药集团容生制药有限公司
国药准字H20003167
1.5mg
片剂
中国
在使用
2020-02-26
西地碘含片
江西药都仁和制药有限公司
国药准字H20093729
1.5mg
片剂
中国
在使用
2024-03-05
西地碘含片
北京长城制药有限公司
国药准字H20083919
1.5mg
片剂
中国
在使用
2023-11-16

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药品中标情况

药品规格: 516
中标企业: 6
中标省份: 29
最低中标价0.07
规格:1.5mg
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:浙江华润三九众益制药有限公司
最高中标价0
规格:1.5mg
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:北京华素制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
西地碘含片
片剂
1.5mg
24
0.4
9.6
上海迪冉郸城制药有限公司
上海迪冉郸城制药有限公司
甘肃
2009-12-23
西地碘含片
片剂
1.5mg
30
0.07
2
浙江华润三九众益制药有限公司
山西
2008-12-22
西地碘含片
片剂
1.5mg
30
0.18
5.36
浙江华润三九众益制药有限公司
湖北
2013-04-28
西地碘含片
片剂
1.5mg
30
0.28
8.35
浙江华润三九众益制药有限公司
浙江华润三九众益制药有限公司
广西
2016-09-05
西地碘含片
片剂
1.5mg
16
0.52
8.304
石药集团欧意药业有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
西地碘
鲁南贝特制药有限公司
杂类
咽喉疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0811641
西地碘含片
北京华素制药股份有限公司
补充申请
2009-03-02
2009-07-29
制证完毕-已发批件北京市 EA100754437CS
查看
CYHS0603673
西地碘含片
江西药都仁和制药有限公司
仿制
6
2006-06-02
2009-07-09
制证完毕-已发批件江西省 EH353924310CN
查看
CYHB0700555
西地碘含片
天津药业焦作有限公司
补充申请
2007-07-13
2008-09-19
制证完毕-已发批件河南省 EF597718127CN
查看
CYHB1103542
西地碘片
浙江丽水众益药业有限公司
补充申请
2011-09-14
2017-07-17
已发件 浙江省 1000512462525
CYHS0507626
西地碘含片
北京长城制药厂
仿制
6
2005-12-08
2008-09-03
制证完毕-已发批件北京市 EX937016357CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品