西格列汀二甲双胍

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 西格列汀二甲双胍
英文名称: Sitagliptin/Metformin
其他名称: 捷诺达、Efficib、Janumet、Ristfor、Sitagliptin/Metformin、Sitagliptin/Metformin Hydrochloride、Velmetia

【适应症及用法用量】

2型糖尿病

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 片剂
用法用量详情: 应结合目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化给药,通常一日2次,餐中服药,并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。西格列汀的最大日剂量为100mg,盐酸二甲双胍的最大日剂量为2000mg。二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的患者:西格列汀的初始剂量为一日100mg(一次50mg,一日2次),二甲双胍的初始剂量与之前单用二甲双胍的剂量相等。由联用西格列汀、二甲双胍改用本药治疗的患者:根据联用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择本药的初始剂量。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 根据患者eGFR水平调整二甲双胍剂量。对于eGFR≥60mL/min/1.73m2的患者,无需调整剂量;对于eGFR45-59mL/min/1.73m2的患者,建议根据患者情况酌情减量;对于eGFR<45mL/min/1.73m2的患者禁用。

【注意事项】

对于eGFR≥45至<60mL/min/1.73m2的患者,具有肝病、酒精中毒或心衰病史的患者,或将接受动脉内碘化造影剂的患者,需在接受碘化造影剂成像检查时或之前停用本药。在成像检查后48小时重新评估eGFR;若肾功能适当,可重新开始本药治疗。

【参考文献】

1.说明书-西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)【广东东阳光药业有限公司】
2.说明书-西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)【广东东阳光药业有限公司】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对西格列汀二甲双胍过敏者。
2.急、慢性代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷)患者。
3.重度肾功能损害[估计肾小球滤过率(eGFR)<30ml/(min·1.73m 2 )]者(国外资料)。
【参考文献】
1.说明书-西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、(Ⅱ)[MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd]
2.FDA-Sitagliptin Phosphate and Metformin HCl Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.Lexicomp-Sitagliptin and Metformin
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人较易发生低血糖及肾功能减退,应慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、(Ⅱ)[MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd]
2.FDA-Sitagliptin Phosphate and Metformin HCl Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.Lexicomp-Sitagliptin and Metformin
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、(Ⅱ)[MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd]
2.FDA-Sitagliptin Phosphate and Metformin HCl Tablets(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.Lexicomp-Sitagliptin and Metformin
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