西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
本内容旨在为您提供一份详尽的关于西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
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江苏宣泰药业有限公司
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国药准字H20233644
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50mg/1g
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片剂
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中国
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在使用
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2023-12-29
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：25mg
- 时间：2024-12-30
- 省份：北京
- 企业名称：惠升生物制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2013-01-16
- 省份：西藏
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
2.86
|
40
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
青海省九康医药保健品有限公司
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青海
|
2012-03-19
|
无 |
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磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
8.36
|
117
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
青海省九康医药保健品有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
2.86
|
40
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
青海省九康医药保健品有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
25mg
|
14
|
3.05
|
42.73
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
7.57
|
52.96
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
杭州默沙东制药有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20244404
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评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）与参比制剂（JANUMET® XR）（规格：50 mg/1000 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
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正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清除有胰腺炎病史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险。
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进行中
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BE试验
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江苏宣泰药业有限公司
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新郑华信民生医院
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2024-11-21
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CTR20244403
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评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）与参比制剂（JANUMET® XR）（规格：50 mg/1000 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
|
正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清除有胰腺炎病史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险。
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已完成
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BE试验
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江苏宣泰药业有限公司
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新郑华信民生医院
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2024-11-22
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