西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233644
西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
每片含磷酸西格列汀50mg(以C₁₆H₁₅F₆N₅O计)和盐酸二甲双胍1000mg
片剂
江苏宣泰药业有限公司
上海宣泰医药科技股份有限公司
化学药品
国产
2023-12-29

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
上海宣泰医药科技股份有限公司
国药准字H20233644
50mg/1g
片剂
中国
在使用
2023-12-29

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 1374
中标企业: 23
中标省份: 30
最低中标价0.64
规格:100mg
时间:2024-07-15
省份:湖南
企业名称:浙江九洲生物医药有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2013-01-16
省份:西藏
企业名称:Merck Sharp & Dohme B.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸西格列汀片
片剂
100mg
7
7.78
54.46
杭州默沙东制药有限公司
杭州默沙东制药有限公司
贵州
2020-05-25
磷酸西格列汀片
片剂
100mg
7
7.38
51.63
杭州默沙东制药有限公司
杭州默沙东制药有限公司
湖南
2020-06-29
查看
磷酸西格列汀片
片剂
100mg
14
7.53
105.47572
Merck Sharp & Dohme B.V.
杭州默沙东制药有限公司
宁夏
2017-03-16
磷酸西格列汀片
片剂
100mg
7
7.78
54.46
杭州默沙东制药有限公司
杭州默沙东制药有限公司
贵州
2018-07-05
磷酸西格列汀片
片剂
100mg
14
7.57
106
杭州默沙东制药有限公司
杭州默沙东制药有限公司
贵州
2018-07-05

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
上海宣泰医药科技股份有限公司
西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
50mg/1g
片剂
视同通过
2023-06-12
3类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
西格列汀
MK-0431;MK-431;ONO-5345;ONO-5435
默克
西班牙艾美罗医用药物有限公司;默沙东;默克;默沙东;小野制药
内分泌与代谢;胃肠道系统
2型糖尿病
查看 查看
DPP4

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL1501074
西格列汀二甲双胍缓释片(II)
江苏德源药业股份有限公司
新药
3.2
2015-06-11
2016-10-27
制证完毕-已发批件江苏省 1020169259020
查看
CYHB2401284
西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
江苏宣泰药业有限公司
补充申请
3
2024-08-20
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台