贝达喹啉
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗结核病药
- ATC分类: 抗分枝杆菌药/ 顿挫性结核治疗用药/ 其它顿挫性结核治疗用药
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 贝达喹啉
- 英文名称: Bedaquiline
- 其他名称: Sirturo
【适应症及用法用量】
-
与其他药物联用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量是400mg，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度或中度肝损害患者时不需要进行剂量调整，重度肝损害患者应慎用。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度或中度肾损害的患者用药时不需要进行剂量调整。重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用。
【注意事项】
- 使用本品治疗之前需要获取以下信息：如可能，获取抗结核分枝杆菌分离株背景治疗的药物敏感性信息；心电图；血清中钾、钙、镁的浓度；肝酶。
【参考文献】
- 1.说明书-富马酸贝达喹啉片【RecipharmPharmaservicesPrivateLimited】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-富马酸贝达喹啉片(Recipharm Pharmaservices Private Limited)
- 2.FDA-Bedaquiline Fumarate Tablets(Janssen Therapeutics)
- 3.Lexicomp-Bedaquiline
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人使用本药的数据有限，不能排除结果差异和特定风险。
- 【参考文献】
- 1.说明书-富马酸贝达喹啉片(Recipharm Pharmaservices Private Limited)
- 2.FDA-Bedaquiline Fumarate Tablets(Janssen Therapeutics)
- 3.Lexicomp-Bedaquiline
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 5岁及5岁以上且体重大于或等于15kg儿童用药遵循具体用法用量。
- 慎用 本药尚未对5岁以下和(或)体重小于15kg的儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-富马酸贝达喹啉片(Recipharm Pharmaservices Private Limited)
- 2.FDA-Bedaquiline Fumarate Tablets(Janssen Therapeutics)
- 3.Lexicomp-Bedaquiline
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.本药及其非活性代谢物(M2)是否可通过人胎盘尚不明确。本药的分子量约为556，且本药和M2的消除半衰期极长，预计可通过胎盘到达胚胎-胎儿，但本药血浆蛋白结合率高的特性可限制通过胎盘的量。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力或胎仔有损害。
- 3.妊娠期妇女使用本药的数据不足以评估药物的风险。有研究表明妊娠期妇女接受本药治疗增加婴儿低出生体重的发生率，但1岁时婴儿发育正常。还有妊娠晚期妇女使用本药后分娩正常婴儿的个案报道。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。
- 2.中国防痨协会对妊娠期耐药结核病有如下建议：(1)妊娠早期：评估是否可延迟至妊娠早期结束后开始化学治疗，如需立即治疗，可选择异烟肼或帕司烟肼、吡嗪酰胺、对氨水杨酸、环丝氨酸、阿莫西林克拉维酸钾。(2)妊娠中、晚期：可选用异烟肼或帕司烟肼、利福平或利福布汀或利福喷丁、吡嗪酰胺、对氨水杨酸、环丝氨酸、阿莫西林克拉维酸钾。(3)产后立即加强抗结核治疗，增加一种注射抗结核药物和其他药物，以确保方案中含4种有效的抗结核药物。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Bedaquiline Fumarate Tablets(Janssen Therapeutics)
- 2.FDA-Bedaquiline Tablets(Janssen Therapeutics)
- 3.文献杂志-Clin Infect Dis,2020
- 4.文献杂志-Emerg Infect Dis,2017
- 5.文献杂志-中国防痨杂志,2019(10).
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 1.本药可在大鼠乳汁浓集，但是否可随人类乳汁排泄尚不明确。
- 2.动物试验中观察到哺乳期幼仔重量减轻。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。必须用药时应监测乳儿是否出现药物相关的不良反应，如肝毒性。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Bedaquiline Fumarate Tablets(Janssen Therapeutics)
- 2.FDA-Bedaquiline Tablets(Janssen Therapeutics)
- 3.文献杂志-Clin Infect Dis,2020
- 4.文献杂志-Emerg Infect Dis,2017
- 5.文献杂志-中国防痨杂志,2019(10).
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
