赖脯胰岛素的作用与功效_赖脯胰岛素说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 赖脯胰岛素; 英文名称: Insulin Lispro; 其他名称: ADMELOG、Insulin Lispro-aabc、Liprolog、Lyumjev

【适应症及用法用量】

适用于治疗需要胰岛素维持正常血糖稳态的成人糖尿病患者。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 皮下注射、肌肉注射、静脉注射

用法用量详情: 于腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌进行皮下注射。餐前15分钟内或餐后立即使用。具体剂量根据病情决定。

【注意事项】: 同一个注射部位的注射一般每月不要超过1次。可以肌肉注射(但不推荐该给药方式)静脉内给药用于控制酮症酸中毒和急性疾病期间的血糖水平，或者用于控制手术中和手术后的血糖水平。

【参考文献】: 1.说明书-赖脯胰岛素注射液【LillyFrance】; 2.说明书-赖脯胰岛素注射液【EliLillyItaliaS.p.A.】; 3.说明书-赖脯胰岛素注射液【甘李药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-赖脯胰岛素注射液(Eli Lilly Italia S.p.A.); 2.说明书-重组赖脯胰岛素注射液(甘李药业股份有限公司); 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-赖脯胰岛素注射液(Eli Lilly Italia S.p.A.); 2.说明书-重组赖脯胰岛素注射液(甘李药业股份有限公司); 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-赖脯胰岛素注射液(Eli Lilly Italia S.p.A.); 2.说明书-重组赖脯胰岛素注射液(甘李药业股份有限公司); 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.未发现临床剂量的本药通过胎盘。体外研究显示本药通过胎盘有剂量依赖性。; 2.动物试验未观察到本药对交配行为、生育力、胚胎着床率、胎仔存活率和形态有不良影响，但观察到胎仔生长迟缓(胎仔体重减轻、小胎仔发生率增加)。; 3.妊娠期妇女使用本药未观察到对母体、胎儿及新生儿有不良影响，是否增加视网膜新生血管形成的风险尚存在争议。

【用药方案】: 1.妊娠期间母体高血糖可能引起先天畸形以及胎儿/新生儿、母体不良事件。为避免胎儿/新生儿不良事件，妊娠前及妊娠期间，母体的HbA_1c应保持接近正常而不造成显著低血糖。; 2.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素(如门冬胰岛素、赖脯胰岛素)+睡前中效胰岛素(如NPH胰岛素)。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。; 3.糖尿病患者在妊娠期间可使用胰岛素每日多次注射或持续皮下注射(CSII)。血糖正常后可继续每次多次注射，血糖控制不佳者可采用CSII。

【参考文献】: 1.说明书-赖脯胰岛素注射液(Eli Lilly Italia S.p.A.); 2.FDA-Insulin Lispro Injection(Lilly USA, LLC); 3.FDA-Insulin Lispro Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 4.文献杂志-Curr Diab Rep,2004; 5.文献杂志-Diabetes Care,2006; 6.文献杂志-Diabetes Care,2010; 7.文献杂志-Diabetes Metab Res Rev,2016; 8.文献杂志-Diabetes Obes Metab,2013; 9.文献杂志-Gynecol Obstet Invest,2016; 10.文献杂志-Int J Endocrinol,2012; 11.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 12.文献杂志-Med Clin (Barc),2011; 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 14.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献

【用药解析】: 有资料显示外源性和内源性胰岛素均可随乳汁排泄。尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。因本药为多肽类激素，可在乳儿胃肠道中被破坏，故对乳儿无风险。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女使用本药应权衡利弊，可能需要调整胰岛素的剂量和(或)饮食。; 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠糖尿病的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心，有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。妊娠糖尿病女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。

【参考文献】: 1.说明书-赖脯胰岛素注射液(Eli Lilly Italia S.p.A.); 2.FDA-Insulin Lispro Injection(Lilly USA, LLC); 3.FDA-Insulin Lispro Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 4.文献杂志-Curr Diab Rep,2004; 5.文献杂志-Diabetes Care,2006; 6.文献杂志-Diabetes Care,2010; 7.文献杂志-Diabetes Metab Res Rev,2016; 8.文献杂志-Diabetes Obes Metab,2013; 9.文献杂志-Gynecol Obstet Invest,2016; 10.文献杂志-Int J Endocrinol,2012; 11.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 12.文献杂志-Med Clin (Barc),2011; 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 14.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献