辛伐他汀无润滑剂颗粒

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20170012
辛伐他汀无润滑剂颗粒
100.5mg/g
原料药
化学药品
进口
2017-01-18
X20010201
辛伐他汀无润滑剂颗粒
100.5mg/g
原料药
化学药品
进口
2001-06-29
H20080408
辛伐他汀无润滑剂颗粒
100.5mg/g
颗粒剂
化学药品
进口
2008-07-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
辛伐他汀无润滑剂颗粒
Merck Sharp & Dohme Ltd
H20080408
1g:100.5mg
颗粒剂
中国
已过期
2008-07-29
辛伐他汀无润滑剂颗粒
Merck Sharp & Dohme Ltd
H20170012
1g:100.5mg
原料药
中国
已过期
2017-01-18
辛伐他汀无润滑剂颗粒
Merck Sharp & Dohme Ltd
X20010201
1g:100.5mg
原料药
中国
已过期
2001-06-29

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药品中标情况

药品规格: 8763
中标企业: 89
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:10mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:山东凤凰制药股份有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2022-12-08
省份:山东
企业名称:山德士(中国)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
辛伐他汀胶囊
胶囊剂
10mg
24
1.71
41.1096
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
辽宁
2010-02-12
辛伐他汀片
片剂
10mg
14
0.71
9.94
山东凤凰制药股份有限公司
山东凤凰制药股份有限公司
辽宁
2010-02-12
辛伐他汀片
片剂
20mg
7
1.9
13.3
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
辽宁
2010-02-12
辛伐他汀片
片剂
20mg
10
1.4
14
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
辽宁
2010-02-12
辛伐他汀片
片剂
10mg
12
1.03
12.4152
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
辽宁
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
辛伐他汀
SB-003
华盛顿大学
华盛顿大学
肌肉骨骼系统
杜氏肌营养不良
查看 查看
HMGCR
中毒/药物成瘾
可卡因依赖
查看 查看
HMGCR
西奈山伊坎医学院
心血管系统
动脉粥样硬化
查看 查看
HMGCR
辛伐他汀
心血管系统;内分泌与代谢
心脑血管疾病;高胆固醇血症
查看 查看
HMGCR
辛伐他汀
MK-0733;MK-733
默克
默克;欧加农
神经系统;心血管系统;内分泌与代谢
颈动脉狭窄;高胆固醇血症
查看 查看
HMGCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0600525
辛伐他汀无润滑剂颗粒
Merck Sharp & Dohme Ltd.
补充申请
2006-09-20
2007-03-02
制证完毕-已发批件 EP737063201CN
查看
JYHZ1300092
辛伐他汀无润滑剂颗粒
Merck Sharp & Dohme Ltd.
进口再注册
2013-07-05
2017-06-12
制证完毕-已发批件 季艳艳13671140569
查看
J0301013
辛伐他汀无润滑剂颗粒
默沙东(中国)有限公司
进口再注册
2003-08-06
2004-01-06
制证结束待发送-已批准
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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