达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)的详尽概览。达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)的药理分类为，ATC分类为CD38抑制剂，目前达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)的国内上市企业有1家，包括Cilag AG、等。此外，还有更多关于达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)的基本信息，如国内上市情况、同成分全球上市情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ CD38抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）
|
Janssen Cilag International NV
|
国药准字SJ20210025
|
15ml:1.8g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价15
- 规格：15ml:1.8g
- 时间：2024-02-29
- 省份：湖南
- 企业名称：Janssen-Cilag International N.V.
- 最高中标价0
- 规格：15ml:1.8g
- 时间：2023-12-22
- 省份：江西
- 企业名称：Janssen-Cilag International N.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
达雷妥尤单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
2358
|
2358
|
Janssen-Cilag AG
|
西安杨森制药有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
无 |
|
达雷妥尤单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
2358
|
2358
|
Janssen-Cilag AG
|
西安杨森制药有限公司
|
内蒙古
|
2021-08-04
|
无 |
|
达雷妥尤单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
2358
|
2358
|
Janssen-Cilag AG
|
—
|
江苏
|
2021-08-04
|
无 |
|
达雷妥尤单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
2358
|
2358
|
Janssen-Cilag AG
|
西安杨森制药有限公司
|
辽宁
|
2021-07-27
|
查看 |
|
达雷妥尤单抗注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
5460
|
5460
|
Janssen-Cilag AG
|
—
|
江苏
|
2021-07-09
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
达雷妥尤单抗
|
|
—
|
|
血液系统
|
病变蛋白血症
|
查看 | 查看 |
CD38
|
|
达雷妥尤单抗 + hyaluronidase-fihj
|
|
—
|
强生
|
内分泌与代谢;肿瘤;血液系统;免疫调节;神经系统
|
AL型淀粉样变性;阿尔茨海默病;移植心脏的失败或排斥;多发性骨髓瘤;病变蛋白血症;多神经病变;急性T淋巴细胞白血病
|
查看 | 查看 |
CD38
|
|
达雷妥尤单抗
|
CT-P44
|
韩国赛尔群
|
韩国赛尔群
|
肿瘤
|
多发性骨髓瘤
|
查看 | 查看 |
CD38
|
|
达雷妥尤单抗
|
EG-1216X
|
台康生技股份有限公司
|
台康生技股份有限公司
|
肿瘤
|
多发性骨髓瘤
|
查看 | 查看 |
CD38
|
|
达雷妥尤单抗
|
3003-005;HuMax-CD38;JNJ-54767414
|
—
|
强生;迈阿密大学;西安杨森制药有限公司
|
肿瘤;内分泌与代谢;免疫调节
|
AL 淀粉样变;晚期实体瘤;急性B淋巴细胞白血病;B 细胞淋巴瘤;淋巴细胞性白血病;淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤;转移性非小细胞肺癌;转移性肾细胞癌;多发性骨髓瘤;骨髓发育异常综合征;胰腺导管腺癌;T 前淋巴细胞白血病;类风湿关节炎;实体瘤;急性 T 细胞型淋巴细胞白血病;T 细胞淋巴瘤;三阴乳腺癌
|
查看 | 查看 |
CD38
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSS2000050
|
达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）
|
Janssen-Cilag International NV
|
进口
|
2.2
|
2020-11-06
|
2021-10-11
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYSB2500075
|
达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）
|
Janssen-Cilag International NV
|
补充申请
|
—
|
2025-03-22
|
—
|
—
|
— |
|
JYSB2500166
|
达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）
|
Janssen-Cilag International NV
|
补充申请
|
—
|
2025-07-10
|
—
|
—
|
— |
|
JYSB2500172
|
达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）
|
Janssen-Cilag International NV
|
补充申请
|
—
|
2025-07-24
|
—
|
—
|
— |
|
JXSL2200010
|
达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）
|
Janssen Research & Development, LLC
|
进口
|
3.4
|
2022-01-19
|
2022-03-29
|
—
|
查看 |
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