酒石酸双氢可待因
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中酒石酸双氢可待因的详尽概览。酒石酸双氢可待因的药理分类为，ATC分类为，目前酒石酸双氢可待因的国内上市企业有3家，包括Macfarlan Smith Limited、Macfarlan Smith Limited等。此外，还有更多关于酒石酸双氢可待因的基本信息，如国内上市情况、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20040082
|
酒石酸双氢可待因
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-01-21
|
|
H20120416
|
酒石酸双氢可待因
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-09-17
|
|
H20150169
|
酒石酸双氢可待因
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
原料药
|
进口
|
2015-03-27
|
|
H20050553
|
酒石酸双氢可待因
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-11-29
|
|
国药准字H20031283
|
酒石酸双氢可待因
|
—
|
—
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-18
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸双氢可待因
|
Macfarlan Smith Ltd
|
H20150169
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2015-03-27
|
|
酒石酸双氢可待因
|
Macfarlan Smith Ltd
|
H20040082
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2004-01-21
|
|
酒石酸双氢可待因
|
Macfarlan Smith Ltd
|
H20120416
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2012-09-17
|
|
酒石酸双氢可待因
|
Johnson Matthey Macfarlan Smith
|
H20050553
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2005-11-29
|
|
酒石酸双氢可待因片
|
澳美制药厂有限公司
|
国药准字HC20240006
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-18
|
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药品中标情况
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸双氢可待因片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
13.5
|
135
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
山东
|
2025-05-29
|
查看 |
|
酒石酸双氢可待因片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
13.5
|
135
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
新疆
|
2025-06-27
|
查看 |
|
酒石酸双氢可待因片
|
片剂
|
30mg
|
12
|
7.5
|
90
|
澳美制药厂
|
国药集团药业股份有限公司
|
四川
|
2025-07-21
|
查看 |
|
酒石酸双氢可待因片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
18.7
|
187
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
广东
|
2024-04-17
|
无 |
|
酒石酸双氢可待因片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
13.5
|
135
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
广西
|
2025-05-29
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXS20020415
|
酒石酸双氢可待因
|
青海制药厂有限公司
|
新药
|
4
|
2002-06-03
|
2003-12-30
|
已发批件 青海省
|
— |
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JYHZ0800327
|
酒石酸双氢可待因
|
Johnson Matthey Macfarlan Smith
|
进口再注册
|
—
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2009-01-15
|
2010-03-08
|
制证完毕－已发批件李宁
|
查看 |
|
JYHB2060065
|
酒石酸双氢可待因
|
北京法马苏提克咨询有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-07-28
|
2020-07-28
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191780
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酒石酸双氢可待因片随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
|
酒石酸双氢可待因片
|
用于减轻中度至重度疼痛的止痛剂。可适用于所有疼痛情况，如坐骨神经痛、骨关节炎、慢性类风湿关节炎、脊柱关节炎、周围血管疾病、带状疱疹后神经痛、Paget氏病、恶性疾病、术后疼痛。
|
已完成
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BE试验
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香港澳美制药厂有限公司北京代表处
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香港中文大学一期临床研究中心
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2019-10-16
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CTR20140496
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酒石酸双氢可待因片人体生物等效性试验。
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酒石酸双氢可待因片
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治疗中度以上疼痛。
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已完成
|
BE试验
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澳美制药厂、香港澳美制药厂有限公司北京代表处
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中国人民解放军联勤保障部队第920医院
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2014-08-14
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CTR20210899
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酒石酸双氢可待因片随机、开放、两周期、交叉健康人体餐后状态下生物等效性试验
|
酒石酸双氢可待因片
|
用于减轻中度至重度疼痛的止痛剂。可适用于所有疼痛情况，如坐骨神经痛、骨关节炎、慢性类风湿关节炎、脊柱关节炎、周围血管疾病、带状疱疹后神经痛、Paget氏病、恶性疾病、术后疼痛。
|
已完成
|
BE试验
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香港澳美制药厂有限公司北京代表处
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香港中文大学一期临床研究中心
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2021-05-12
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