酚咖颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 酚咖颗粒
商品名称:普乐宁
汉语拼音:Fenka Keli
英文名称:Paracetamol and Caffeine Granules

【主要成分】

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:对乙酰氨基酚

分子式:C8H9NO2
分子量:151.16
结构式名:咖啡因

分子式:C8H10N4O2·H2O
分子量:212.2

【适应症】

本品用于减轻或解除中等程度的各种疼痛(头疼、牙痛、.关节痛、痛经等)以及因感冒等引起的发热症状。

【规格】

每袋1克。每克含对乙酰氨基酚0.5g、咖啡因65mg。

【用法与用量】

口服,成人每4至6小时服1-2袋,疼时服用。或遵医嘱,每日剂量不超过8袋。

【不良反应】

轻度上腹不适、恶心、多汗、咽干、头晕、失眠、皮疹等。

【禁忌症】

咖啡因对乙酰氨基酚过敏者禁用。

【注意事项】

1.因牙痛服用此药时,成人不得连续服用10天以上,用于治疗发热不超过3天,若疼痛或发热持续不退或加重或有红斑、水肿等新症状出现,则可能是严重症状的先兆,要立即请医生医治。
2.若有牙痛,请向牙科医生咨询。
3.服用超量时(或中毒剂量时)可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食多汗等症状,且可持续24小时,处理方式有:洗胃或催吐,并给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸治疗,并请医生医治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女慎用。

【老年患者用药】

老年患者慎用。

【药物过量】

药物过量时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食多汗等症状,且可持续24小时,处理方式有:洗胃或催吐,并给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸治疗,并请医生医治。

【药理毒理】

本品为对乙酰氨基酚咖啡因组成的复方制剂。对乙酰氨基酚为解热镇痛药,主要通过抑制前列腺素合成而产生镇痛作用;咖啡因为中枢兴奋剂,临床上常与对乙酰氨基酚阿司匹林镇痛药合用,治疗多种原因所致的头痛

【贮藏】

遮光,干燥处密封保存。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20020238

【生产单位】

烟台鲁药业有限公司

【电话】

0535-6251431
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 结构式及分子式、分子量

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 老年患者用药

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产单位

  • 电话

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020238
酚咖颗粒
每袋1g。每克含对乙酰氨基酚0.5g、咖啡因65mg。
颗粒剂
烟台鲁银药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酚咖颗粒
烟台鲁银药业有限公司
国药准字H20020238
1g:500mg/65mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-20

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药品中标情况

药品规格: 583
中标企业: 8
中标省份: 31
最低中标价0.24
规格:250mg/32.5mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:青岛国信制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg/65mg
时间:2023-06-20
省份:江西
企业名称:江苏万高药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酚咖片
片剂
500mg/65mg
10
0.59
5.94
中美上海施贵宝制药有限公司
北京
2010-10-30
酚咖片
片剂
500mg/65mg
20
0.66
13.15
中美天津史克制药有限公司
中美天津史克制药有限公司
山西
2011-06-04
酚咖片
片剂
500mg/65mg
10
0.61
6.06
中美上海施贵宝制药有限公司
国药集团上海有限公司
上海
2011-04-26
酚咖片
片剂
250mg/32.5mg
16
0.24
3.84
青岛国信制药有限公司
上药康德乐(上海)医药有限公司
上海
2011-04-26
酚咖片
片剂
500mg/65mg
20
0.7
14
中美天津史克制药有限公司
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS01359
酚咖颗粒
烟台鲁银药业有限公司
新药
4
2001-07-30
2002-06-28
已发批件 13601035785/13501399130

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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