铝碳酸镁咀嚼片
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 治酸药/ 铝、钙和镁化合物类的复合物与复方
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2009年05月08日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 铝碳酸镁咀嚼片
英文名称:Hydrotalcite Chewable Tablets
汉语拼音:Lütansuanmei Jujue Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【作用类别】
-
本品为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品。
【适应症】
-
1.慢性胃炎。
2.与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。
【规格】
-
0.5克
【用法用量】
-
咀嚼后咽下。一次1~2片,一日3次。餐后1~2小时、睡前或胃部不适时服用。
【不良反应】
-
偶见便秘、稀便、口干和食欲缺乏。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
1.服药后1~2小时内应避免服用其他药物,因氢氧化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品有明显抗酸作用,并兼有胃黏膜保护作用,对胆酸也有一定吸附作用,其作用迅速、温和、持久。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装:10片/板,2板/盒,3板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-(X-280)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H20093610
【生产企业】
-
企业名称:江苏新海康制药有限公司
生产地址:江苏省高邮市长兴路3号
邮政编码:225600
电话号码:0514-84683228
传真号码:0514-84683228
网址:www.jsxhkzy.com
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20067319
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
0.5g
|
片剂
|
江苏万高药业股份有限公司
|
江苏万高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-29
|
国药准字H20173128
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
0.5g
|
片剂
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-28
|
国药准字H20203205
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
0.5g
|
片剂
|
海南妙音春制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
H20050348
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
0.5g
|
片剂,Tablet
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-06-16
|
H20020355
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg/片
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-08-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
铝碳酸镁咀嚼片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
国药准字H20067319
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-29
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
上海青平药业有限公司
|
国药准字H20173128
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-28
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
海南妙音春制药有限公司
|
国药准字H20203205
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
Bayer Bitterfeld GmbH
|
H20020355
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-07
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
Bayer Bitterfeld GmbH
|
H20020356
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:500mg
- 时间:2020-04-30
- 省份:江苏
- 企业名称:湖北欧立制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200ml:20g
- 时间:2021-12-06
- 省份:云南
- 企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
铝碳酸镁颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
12
|
0.82
|
9.81
|
海南凯健制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
铝碳酸镁颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
6
|
0.88
|
5.286
|
海南凯健制药有限公司
|
海南凯健制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
1.05
|
31.386
|
拜耳医药保健有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
铝碳酸镁混悬液
|
口服液体剂
|
100ml:10g
|
1
|
23.37
|
23.37
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
20
|
0.48
|
9.57
|
山西顺天制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
铝碳酸镁咀嚼片
|
重庆华森制药股份有限公司
|
片剂
|
12片/板*5板
|
2年
|
15.48
|
第二批集采
|
2020-01-21
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
片剂
|
24片
|
2年
|
7.26
|
第二批集采
|
2020-01-21
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
重庆华森制药股份有限公司
|
咀嚼片
|
48片/盒
|
2.5年
|
11.23
|
—
|
2022-11-22
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
湖南九典制药股份有限公司
|
片剂
|
12片/板×3板/盒
|
2年
|
7.26
|
—
|
2022-06-06
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
广西南宁百会药业集团有限公司
|
片剂
|
20片/盒
|
2年
|
4.28
|
—
|
2022-06-06
|
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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
重庆华森制药股份有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2019-08-22
|
|
重庆希尔安药业有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-07-30
|
4类
|
特一药业集团股份有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2022-04-15
|
|
青岛百洋制药有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
4类
|
吉林天衡药业有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB1900963
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
Bayer Vital GmbH
|
补充申请
|
—
|
2019-08-15
|
2021-01-29
|
制证完毕-已发批件 1088814277633
|
查看 |
JYHZ1900191
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
Bayer Vital GmbH
|
进口再注册
|
—
|
2019-07-12
|
2020-06-10
|
已发件 张晓静
|
查看 |
CYHS0900832
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
湖南方盛制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-04-16
|
2012-01-11
|
制证完毕-已发批件湖南省 EQ516169039CS
|
查看 |
CYHB1013095
|
铝碳酸镁片
|
四川健能制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-12-23
|
2011-08-30
|
制证完毕-已发批件四川省 EM926941045CS
|
查看 |
CYHS0506844
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
重庆华森制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-01
|
2007-11-23
|
制证完毕-已发批件重庆市 EU568283365CN
|
查看 |
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