间苯三酚口服冻干片
- ATC分类: 治疗功能性胃肠疾病的药物/ 治疗功能性肠道疾病的药物/ 治疗功能性肠道疾病的其它药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
间苯三酚口服冻干片
|
Laboratoire L.Lafon
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X20010394
|
80mg
|
口服冻干片剂
|
中国
|
已过期
|
2001-11-07
|
|
间苯三酚口服冻干片
|
—
|
H20050399
|
80mg
|
口服冻干片剂
|
中国
|
已过期
|
2005-07-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.18
- 规格：4ml:40mg
- 时间：2023-12-29
- 省份：河北
- 企业名称：江苏万高药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4ml:40mg
- 时间：2024-08-14
- 省份：广西
- 企业名称：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
间苯三酚注射液
|
注射剂
|
4ml:40mg
|
1
|
15.67
|
15.67
|
南京恒生制药有限公司
|
南京恒生制药有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
|
间苯三酚注射液
|
注射剂
|
4ml:40mg
|
1
|
16.16
|
16.16
|
南京恒生制药有限公司
|
南京恒生制药有限公司
|
广西
|
2016-05-26
|
无 |
|
注射用间苯三酚
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
28.04
|
28.04
|
湖北午时药业股份有限公司
|
湖北午时药业股份有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
注射用间苯三酚
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
26.46
|
26.4567
|
湖北午时药业股份有限公司
|
湖北午时药业股份有限公司
|
广东
|
2016-01-13
|
无 |
|
间苯三酚注射液
|
注射剂
|
4ml:40mg
|
1
|
15.67
|
15.67
|
南京恒生制药有限公司
|
南京恒生制药有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J0301097
|
间苯三酚口服冻干片
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香港展宏药业有限公司 (WORLDWIDE RESOURCES PHARMACEUTICAL LIMITED)
|
进口再注册
|
—
|
2003-08-09
|
2005-08-09
|
已发批件EN665903394CN
|
查看 |
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CYHS2402223
|
间苯三酚口服冻干片
|
南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS0501303
|
间苯三酚口服冻干片
|
四川禾正制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-17
|
2005-11-28
|
已发批件四川省
|
查看 |
|
CYHS2401174
|
间苯三酚口服冻干片
|
河南敬东羲健药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-19
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2301949
|
间苯三酚口服冻干片
|
湖北午时医药研究院有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-21
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20233396
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间苯三酚口服冻干片（80mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验
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间苯三酚口服冻干片
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对症治疗与消化道和胆管功能障碍相关的疼痛。 治疗泌尿道的急性痉挛和疼痛表现：肾绞痛。 妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗。 结合休息，辅助治疗妊娠期宫缩。
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已完成
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BE试验
|
南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
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合肥京东方医院
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2023-10-31
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CTR20230019
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间苯三酚口服冻干片（80 mg）在中国健康受试者中单次餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
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间苯三酚口服冻干片
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消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛；怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
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进行中
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BE试验
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湖北午时医药研究院有限公司
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河南（郑州）中汇心血管病医院
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2023-01-06
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CTR20230018
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间苯三酚口服冻干片（80mg）在中国健康受试者中单次空腹口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双系列、双周期、交叉生物等效性试验。
|
间苯三酚口服冻干片
|
消化系统及胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛；怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
|
进行中
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BE试验
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湖北午时医药研究院有限公司
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河南（郑州）中汇心血管病医院
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2023-01-12
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CTR20233532
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间苯三酚口服冻干片在健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、交叉、空腹两周期和餐后四周期人体生物等效性试验
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间苯三酚口服冻干片
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治疗消化和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；尿道、膀胱急性痉挛和疼痛；肾绞痛；妇科痉挛疼痛；辅助治疗妊娠期间的宫缩。
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已完成
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BE试验
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河南敬东羲健药业有限公司
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重庆三峡医药高等专科学校附属医院
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2023-11-02
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