雷沙吉兰

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 雷沙吉兰
英文名称: Rasagiline
其他名称:

【适应症及用法用量】

用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 1mg,每日一次。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻度肝功能损害患者开始服用本药时应谨慎。中度肝功能损害患者应避免使用本药,如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰。重度肝功能损害患者禁用本药。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-甲磺酸雷沙吉兰片【TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.重度肝功能损害者。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸雷沙吉兰片(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
2.FDA-Rasagiline Mesylate Tablets(TEVA Pharmaceuticals USA, Inc.)
3.Lexicomp-Rasagiline
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性无显著差异,老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸雷沙吉兰片(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
2.FDA-Rasagiline Mesylate Tablets(TEVA Pharmaceuticals USA, Inc.)
3.Lexicomp-Rasagiline
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不推荐使用。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸雷沙吉兰片(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
2.FDA-Rasagiline Mesylate Tablets(TEVA Pharmaceuticals USA, Inc.)
3.Lexicomp-Rasagiline
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.尚不明确本药是否通过人类胎盘。根据本药的分子量(甲磺酸盐约为267)、蛋白质结合率(88%-94%)和消除半衰期(3小时),预计本药可通过胎盘到达胚胎-胎儿。
2.动物试验未观察到本药对生育力或交配性能有影响,但观察到子代存活率下降、体重减轻。本药与左旋多巴/卡比多巴联用时还观察到胚胎-胎仔死亡、骨骼畸形和心血管畸形发生率增加。
3.妊娠期妇女使用本药的资料有限,尚不足以评估其风险。
【用药方案】
妊娠期妇女应尽量避免使用本药。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸雷沙吉兰片(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
2.FDA-Rasagiline Mesylate Tablets(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)
3.FDA-Rasagiline Tablets(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
1.尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。根据本药的分子量(甲磺酸盐约为267)、蛋白质结合率(88%-94%)和消除半衰期(3小时),预计本药可随人类乳汁排泄。
2.大鼠研究显示本药可抑制催乳素分泌。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸雷沙吉兰片(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
2.FDA-Rasagiline Mesylate Tablets(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)
3.FDA-Rasagiline Tablets(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)
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