麦格司他
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 其他内分泌药
- ATC分类: 其它消化道和代谢药物/ 其它消化道和代谢药物/ 各种消化道产物与代谢产物
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 麦格司他
- 英文名称: Miglustat
- 其他名称: 美格鲁特、泽维可、Yargesa
【适应症及用法用量】
-
C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。
剂型 规格 胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 成人及青少年患者(12岁以上)：每次0.2g、每日三次。12岁以下儿童患者,根据体表面积调整剂量：①体表面积(m2)＞1.25，每次0.2g，每日三次；②体表面积(m2)＞0.88-1.25，每次0.2g，每日两次；③体表面积(m2)＞0.73-0.88，每次0.1g，每日三次；④体表面积(m2)＞0.47-0.73，每次0.1g、每日两次；⑤体表面积(m2)≤0.47，每次0.1g，每日一次。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 校正肌酐清除率为50-70ml/min/1.73m2的患者，给药剂量应从每次0.2g、每日两次开始(12岁以下患者应根据体表面积作相应的调整)；校正肌酐清除率为30-50ml/min/1.73m2的患者，给药剂量应从每次0.1g、每日两次开始(对于12岁以下的患者应根据体表面积作相应的调整)；严重肾功能损伤(校正肌酐清除率＜30ml/min/1.73m2)的患者，不推荐使用本品。
【注意事项】
- 尚无70岁以上患者使用本品的经验，对于年龄小于4岁的C型尼曼匹克病患者本品的使用经验有限。本品尚未在肝功能不全的患者中进行过评估。本品应在具有C型尼曼匹克病治疗经验的医师指导下用药。
【参考文献】
- 1.说明书-麦格司他胶囊【Almac Pharma Services Limited】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-麦格司他胶囊(Janssen-Cilag International NV)
- 2.FDA-Miglustat Capsules(Actelion Pharmaceuticals US Inc.)
- 3.Lexicomp-Miglustat
- 4.文献资料-Drugs,2003
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-麦格司他胶囊(Janssen-Cilag International NV)
- 2.FDA-Miglustat Capsules(Actelion Pharmaceuticals US Inc.)
- 3.Lexicomp-Miglustat
- 4.文献资料-Drugs,2003
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.4岁以下的C型尼曼-匹克病患儿使用本药的经验有限 有C型尼曼-匹克病患儿用药早期出现生长发育减慢的报道 儿童的剂量信息遵循具体用法用量 2.儿童1型戈谢病患者使用本药的的安全性和有效性尚不明确。
- 【参考文献】
- 1.说明书-麦格司他胶囊(Janssen-Cilag International NV)
- 2.FDA-Miglustat Capsules(Actelion Pharmaceuticals US Inc.)
- 3.Lexicomp-Miglustat
- 4.文献资料-Drugs,2003
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验中观察到黄体减少、胚胎着床后丢失增加、活产率降低、胎仔/幼仔体重减轻、难产、分娩延迟、母体死亡和体重增量减少，但尚无妊娠期妇女使用本药的报道。
- 3.给予雄性大鼠本药后观察到精子发生可逆性减少、精子形态学和活力改变、生育力降低、精小管和睾丸萎缩或退化，但一项研究未发现男性患者使用本药后对精子浓度、活力或形态学有影响。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。
- 2.使用本药的育龄妇女应避孕。育龄男性计划生育前应停用本药，且停药后3个月内应采取有效的避孕措施。
- 【参考文献】
- 1.说明书-麦格司他胶囊(Actelion Registration Ltd.)
- 2.FDA-Miglustat Capsules(Actelion Pharmaceuticals US Inc.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 本药是否可随人类乳汁排泄尚不明确。本药的分子量约为200，且具有不与血浆蛋白结合、消除半衰期较长(6-7小时)的特征，预计可随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-麦格司他胶囊(Actelion Registration Ltd.)
- 2.FDA-Miglustat Capsules(Actelion Pharmaceuticals US Inc.)
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
