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全球新药明细
Active药物
|
药品名称
|
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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|---|---|
|
moxetumomab pasudotox
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|
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奥加伊妥珠单抗
|
|
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gemtuzumab ozogamicin
|
|
|
舒西利单抗
|
|
|
CD24-IgFc
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INactive药物
| 药品名称 | 首家研发企业 | 研发企业 | 靶点 | 适应症 | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 药物类型 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
moxetumomab pasudotox
|
美国国家癌症研究所
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AstraZeneca plc，MedImmune LLC
|
CD22
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毛细胞白血病
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批准上市
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国内未研发
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抗体-细菌外毒素偶联物
|
|
奥加伊妥珠单抗
|
惠氏
|
Pfizer Inc
|
CD22
|
急性淋巴细胞白血病,急性B淋巴细胞白血病,B细胞淋巴瘤,慢性粒细胞白血病
|
批准上市
|
批准上市
|
抗体偶联药物
|
|
gemtuzumab ozogamicin
|
惠氏
|
Pfizer Inc
|
CD33
|
急性髓系白血病
|
批准上市
|
国内未研发
|
抗体偶联药物
|
|
舒西利单抗
|
深圳龙瑞药业有限公司
|
SinoMab Bioscience (Shenzhen) Ltd
|
CD22
|
非霍奇金淋巴瘤,类风湿性关节炎,干燥综合征,系统性红斑狼疮
|
申请上市
|
申请上市
|
人源单克隆抗体,重组单克隆抗体
|
|
CD24-IgFc
|
广州昂科免疫生物技术有限公司
|
OncoImmune Inc
|
SIGLEC10
|
移植物抗宿主病,多发性硬化,类风湿性关节炎
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Ⅲ期临床
|
申报临床
|
免疫球蛋白G同型抗体,融合蛋白
|
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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