丹七片
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月09日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 丹七片
汉语拼音：Danqi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后显浅黄棕色；气微，味微苦、甜。
【功能主治】
【规格】
-
片心重0.3g
【用法用量】
-
口服，一次3～5片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶48片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z12020181
【生产企业】
-
企业名称：天津同仁堂集团股份有限公司
生产地址：天津市西青经济开发区赛达八支路1号
邮政编码：300385
电话号码：022-26579882 23359391
传真号码：022-26579800
注册地址：天津市西青经济开发区赛达八支路1号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20055142
|
丹七片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
北京亚东生物制药有限公司
|
北京亚东生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-04-28
|
|
国药准字Z20064032
|
丹七片
|
片心重0.3g
|
片剂(糖衣片)
|
邛崃天银制药有限公司
|
邛崃天银制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-07
|
|
国药准字Z65020131
|
丹七片
|
糖衣片(片心重0.3g)
|
片剂
|
国药集团新疆制药有限公司
|
国药集团新疆制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-28
|
|
国药准字Z34020631
|
丹七片
|
素片重0.3g
|
片剂
|
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-13
|
|
国药准字Z45020203
|
丹七片
|
每片重0.4g（相当于饮片0.5g）
|
片剂
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹七片
|
北京亚东生物制药有限公司
|
国药准字Z20055142
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-28
|
|
丹七片
|
邛崃天银制药有限公司
|
国药准字Z20064032
|
300mg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2021-05-07
|
|
丹七片
|
国药集团新疆制药有限公司
|
国药准字Z65020131
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-28
|
|
丹七片
|
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
国药准字Z34020631
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-13
|
|
丹七片
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
国药准字Z45020203
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0601873
|
丹七片
|
重庆东田药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-22
|
2008-04-18
|
制证完毕－已发批件重庆市 EW866890162CN
|
查看 |
|
CYZB0600976
|
丹七片
|
杭州华威药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-08-10
|
2007-10-18
|
制证完毕－已发批件浙江省 EU174181356CN
|
查看 |
|
Y0302594
|
丹七片
|
湖南雅康制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-03-11
|
2004-09-20
|
已发件 湖南省
|
查看 |
|
Y0411879
|
丹七片
|
江西省康洋药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-10-22
|
2005-07-08
|
已发批件江西省
|
查看 |
|
Y0405026
|
丹七片
|
广州美晨药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-15
|
2005-02-21
|
已发件 广东省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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