丹归胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年05月09日

【药品名称】

通用名称: 丹归胶囊
汉语拼音:Dangui Jiaonang

【注册商标】

安体欣

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为深棕色的颗粒;气芳香,味微苦。

【功能主治】

益气补血,祛斑调经。适用于气血两亏所致的月经后期,黄褐斑,或月经后期伴黄褐斑者;可伴见月经色淡质稀、神疲乏力、少气懒言、面色苍白、头晕眼花、舌质淡胖或有齿印、脉细无力。

【规格】

每粒装0.3g(相当于饮片2.0g)

【用法用量】

口服,一次3粒,一日2次。

【不良反应】

临床研究中,少数患者出现腹泻,或便秘、口唇生疮、口干、面部红疹,个别患者出现经期腹痛、崩漏。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷食物。
2.忌忧思恼怒,保证充足睡眠,避免日光暴晒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.脾虚便溏,实热火胜者均慎用。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
7.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。
8.不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。
9.服药1个月症状无缓解,应去医院就诊。

10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置干燥处保存。

【包装】

铝塑板,2×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07282004-2010Z-2015

【批准文号】

国药准字Z20040084

【生产企业】

企业名称:杨凌科森生物制药有限责任公司
生产地址:陕西省杨凌示范区东新路1号
电话号码:029-87079888
传真号码:029-87036767
邮政编码:712100
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040084
丹归胶囊
每粒装0.3g(相当于饮片2.0g)
胶囊剂
杨凌科森生物制药有限责任公司
中药
国产
2020-07-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹归胶囊
杨凌科森生物制药有限责任公司
国药准字Z20040084
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1307727
祛斑调经胶囊
杨凌科森生物制药有限责任公司
补充申请
2013-12-18
2013-12-16
在审评审批中
X0304402
祛斑调经胶囊
杨凌科森生物医药有限公司
新药
6
2003-08-27
2004-08-16
已发批件陕西省
查看
CYZB1604122
丹归胶囊
杨凌科森生物制药有限责任公司
补充申请
2016-07-21
2016-11-09
制证完毕-已发批件陕西省 1020169218920

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品