九华膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月26日
修改日期:2012年02月22日
修改日期:2012年12月12日
修改日期:2016年07月22日

【警告】

请慎重考虑本品的禁忌及可能导致的不良反应,参照注意事项权衡使用。

【药品名称】

通用名称: 九华膏
汉语拼音:Jiuhua Gao

【注册商标】

双燕

【成份】

滑石粉硼砂、川贝母龙骨冰片朱。

【性状】

本品为粉红色软膏。

【功能主治】

消肿、止痛、生肌、收口。适用于发炎肿痛的外痔、内痔嵌顿,直肠炎、肛窦炎及内痔术后(压缩法、结扎法、桔痔法等)。

【规格】

每支装10g。

【用法用量】

每日早晚或大便后敷用或注入肛门内。

【不良反应】

有排便感。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌食辛辣食物。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭,在凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

PE-AL-PE复合管装,10克×2支。

【有效期】

48个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十五册WS3-B-2827-98

【批准文号】

国药准字Z12020393

【生产企业】

企业名称:天津耀药业有限公司
生产地址:天津开发区黄海路221号
邮政编码:300457
电话号码:022-24160888  022-25299571
传真号码:022-66250225
注册地址:天津开发区黄海路221号
网址:http://www.tjpc.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z12020393
九华膏
每支装10g
软膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
中药
国产
2020-04-23
国药准字Z23020494
九华膏
每支装10g
软膏剂
黑龙江天辰药业有限公司
海南煦沃药业有限公司
中药
国产
2022-05-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
九华膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字Z12020393
10g
软膏剂
中国
在使用
2020-04-23
九华膏
海南煦沃药业有限公司
国药准字Z23020494
10g
软膏剂
中国
在使用
2022-05-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302565
九华膏
海南煦沃药业有限公司
补充申请
原9
2023-12-20
查看
CYZB2400355
九华膏
津药和平(天津)制药有限公司
补充申请
2024-02-29
查看
CYZS0503142
九华膏
修正药业集团通化市制药有限公司
仿制
9
2006-01-19
2007-02-12
制证完毕-已发批件吉林省 EP085434504CN
CYZS0501534
九华膏
陕西柞水欧珂药业有限公司
仿制
11
2005-06-15
2007-03-07
制证完毕-已发批件陕西省 ep737064961cn
CYZB0700941
九华膏
陕西柞水欧珂药业有限公司
补充申请
2007-08-31
2008-04-09
已发通知件陕西省 EW008692395CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品